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替西木单抗(Tremelimumab)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-04-16

替西木单抗(Tremelimumab),是一种用于治疗特定类型癌症的药物,例如肝细胞癌和转移性非小细胞肺癌。本文将详细介绍替西木单抗的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。

替西木单抗(Tremelimumab)的医保价格及基本信息

医保价格

替西木单抗目前尚未在中国上市,也没有进入中国的医保系统。市场上没有仿制药。患者需通过正规医疗机构获取该药物。替西木单抗由英国阿斯利康公司生产,25mg规格的价格约为4688美元,300mg规格的价格约为30137美元。

作用功效

替西木单抗是一种针对CTLA-4(细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4)的单克隆抗体。它通过阻断CTLA-4与其配体的结合,增强T细胞的活性,从而提高免疫系统对肿瘤细胞的识别和杀伤能力。这种机制使其在治疗某些类型的癌症中表现出显著的疗效。

替西木单抗常与其他免疫检查点抑制剂如度伐利尤单抗(Durvalumab)联用,以增强治疗效果。这种联合疗法已在多种癌症治疗中取得积极成果。

适用范围

替西木单抗主要用于治疗肝细胞癌和转移性非小细胞肺癌。对于这些疾病的患者,替西木单抗可以显著延长生存期并改善生活质量。

替西木单抗(Tremelimumab)的用法用量及注意事项

用法用量

替西木单抗的给药方式为静脉注射。在第1周期联合治疗后,每4周单药给药一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。在度伐利尤单抗之前的同一天给药替西木单抗。具体用药请咨询专业医生。

准备肉眼检查药品是否有颗粒物和变色。如果溶液混浊、变色或观察到可见的颗粒,请丢弃。不要摇晃药瓶。从替西木单抗小瓶中取出所需的体积,并转移到含有0.9%氯化钠注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)的静脉注射袋中。将稀释后的溶液温和倒置混合。不要摇晃溶液。稀释后溶液的最大终浓度不应超过10mg/mL。各剂量稀释剂的使用总量和患者体重请咨询专业医生。

不良反应及剂量调整

根据不同的不良反应,需要调整的剂量也不同。肝细胞癌患者最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。最常见的实验室异常为AST升高、ALT升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高、淋巴细胞减少。

转移性非小细胞肺癌患者最常见的不良反应包括恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。根据严重程度,可能需要保留或永久停用替西木单抗和度伐利尤单抗。一般情况下,如果需要中断或停药,给予全身皮质类固醇治疗(1-2mg/kg/天强的松或同等药物),直到改善至1级或更低。

特殊人群用药

孕妇服用替西木单抗可能对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次使用替西木单抗后3个月内使用有效避孕措施。哺乳期女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。

在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。65岁或以上的患者和年轻成人患者之间,未观察到替西木单抗的安全性或有效性的总体差异。

存储方法

替西木单抗应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制方面,替西木单抗应在2°C至8°C的原始纸箱中保存在冰箱中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

防潮防湿方面,选择干燥、通风良好的地方存放替西木单抗,防止药物受潮,湿度的变化也可能对替西木单抗的稳定性产生负面影响。避光保存方面,替西木单抗应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。包装完整性方面,替西木单抗应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

药物相互作用

目前关于替西木单抗的药物相互作用尚不明确。在使用替西木单抗时,医生和患者应格外小心,注意监测可能出现的药物相互作用,并根据患者的具体情况和医生的指导进行用药调整。由于药物相互作用可能因个体差异而异,在使用替西木单抗时,患者应详细告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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