替西木单抗（Tremelimumab），又称为Imjudo或曲美木单抗，是一种用于治疗特定类型癌症的免疫疗法药物。本文将详细介绍替西木单抗的适应症、功效与作用、用法用量、副作用以及使用时的注意事项。

替西木单抗的适应症、功效与作用

适应症

替西木单抗主要适用于以下两种癌症的治疗：

• 肝细胞癌（HCC）： 替西木单抗与度伐利尤单抗（Durvalumab）联合用于治疗成人不可切除的肝细胞癌。这种组合疗法能够显著提高患者的生存率和生活质量。
• 非小细胞肺癌（NSCLC）： 替西木单抗联合度伐利尤单抗和铂基化疗，适用于无致敏性表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因组肿瘤异常的转移性非小细胞肺癌成人患者。这种联合治疗方案能够延长患者的无进展生存期。

功效与作用

替西木单抗是一种人源化的单克隆抗体，靶向细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）。通过阻断CTLA-4，替西木单抗能够增强T细胞的活性，从而更有效地识别和攻击癌细胞。这种机制使得替西木单抗成为一种强大的免疫检查点抑制剂，能够在多种癌症中发挥治疗作用。

用法用量

替西木单抗的推荐剂量如下：

• 用于治疗肝细胞癌：
  • 体重在30公斤及以上的患者：在第1个周期的第1天，单剂量使用替西木单抗1300毫克，然后使用度伐利尤单抗1500毫克。每4周继续服用1500毫克的单药。
  • 体重小于30公斤的患者：在第1个周期的第1天，单剂量替西木单抗4毫克/公斤，度伐利尤单抗20毫克/公斤；继续服用单抗20毫克/公斤。
• 用于治疗非小细胞肺癌：
  • 替西木单抗联合度伐利尤单抗和铂基化疗。具体剂量需根据患者的具体情况由医生确定。

替西木单抗的副作用与注意事项

常见副作用

替西木单抗的常见副作用包括但不限于：

• 肝细胞癌患者： 皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。实验室异常常见的有AST升高、ALT升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高、淋巴细胞减少。
• 转移性非小细胞肺癌患者： 恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。

严重副作用

替西木单抗可能引起严重的免疫介导不良反应，包括但不限于肝炎、结肠炎、内分泌病、肺炎和肾炎。根据严重程度，可能需要暂停或永久停用替西木单抗和度伐利尤单抗。对于这些严重的不良反应，通常会给予全身皮质类固醇治疗（1-2毫克/公斤/天强的松或同等药物），直到改善至1级或更低。如果皮质类固醇治疗无效，可能需要使用其他全身性免疫抑制剂。

用药注意事项

使用替西木单抗时，需要注意以下几点：

• 特殊人群用药：
  • 孕妇： 孕妇服用替西木单抗可能对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次使用替西木单抗后3个月内使用有效避孕措施。
  • 哺乳期女性： 建议妇女在使用替西木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。
  • 儿童使用： 在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
  • 老年人使用： 65岁或以上的患者和年轻成人患者之间的安全性或有效性没有显著差异。
• 药物相互作用： 目前关于替西木单抗的药物相互作用尚不明确。在使用替西木单抗时，医生和患者应格外小心，注意监测可能出现的药物相互作用，并根据患者的具体情况和医生的指导进行用药调整。
• 贮存方法： 遮光、密封、在干燥处保存。替西木单抗应在2°C至8°C的原始纸箱中保存在冰箱中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放替西木单抗，防止药物受潮。避光保存，可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。替西木单抗应放在原装容器中，密封保存。

替西木单抗是一种有效的免疫治疗药物，适用于多种癌症的治疗。然而，患者在使用过程中应注意其可能的副作用和特殊人群的用药指导，遵循医生的建议，确保安全和有效的治疗。