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替西木单抗的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-16

替西木单抗(Tremelimumab,Imjudo,曲美木单抗)是一种用于治疗多种癌症的免疫疗法药物。本文将详细介绍替西木单抗的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

替西木单抗的基本信息

医保价格

替西木单抗目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上也没有仿制药。患者可以通过正规的医疗机构获得该药。英国阿斯利康出口日本的替西木单抗,25mg规格的价格约为4688美元一支,而300mg规格的价格则约为30137美元一支。

适应症

替西木单抗主要用于治疗肝细胞癌和转移性非小细胞肺癌。根据临床研究,替西木单抗与度伐利尤单抗(Durvalumab)联合使用可以显著提高患者的生存率和生活质量。

在肝细胞癌患者中,替西木单抗联合度伐利尤单抗治疗可以显著延长患者的无进展生存期和总生存期。在转移性非小细胞肺癌患者中,替西木单抗联合度伐利尤单抗和化疗方案可以提高患者的缓解率和生存期。

用法用量

在第1周期联合治疗后,每4周单药给药一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。在度伐利尤单抗之前的同一天给药替西木单抗。具体用药请咨询选择医生。关于度伐利尤单抗的剂量信息,请参考处方信息。

准备肉眼检查药品是否有颗粒物和变色。如果溶液混浊、变色或观察到可见的颗粒,请丢弃。不要摇晃药瓶。从替西木单抗小瓶中取出所需的体积,并转移到含有0.9%氯化钠注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)的静脉注射袋中。将稀释后的溶液温和倒置混合。不要摇晃溶液。稀释后溶液的最大终浓度不应超过10mg/mL。各剂量稀释剂的使用总量和患者体重请咨询专业医生。

一旦准备好输液溶液,应立即给药。如果不立即给药且需要储存,从制备到开始给药的总时间不应超过:在2℃至8℃的冰箱中放置24小时;在室温高达30℃的情况下放置24小时。不要冻住,不要摇晃。

用药注意事项

不良反应

肝细胞癌患者最常见的不良反应(≥20%)是皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。患者最常见的实验室异常(≥40%)为AST升高、ALT升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高、淋巴细胞减少。

转移性非小细胞肺癌患者最常见的不良反应(≥20%)是恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。

严重不良反应的处理

根据严重程度,保留或永久停用替西木单抗和度伐利尤单抗。如果替西木单抗和度伐利尤单抗联合使用需要中断或停药,则给予全身皮质类固醇治疗(1-2mg/kg/天强的松或同等药物),直到改善至1级或更低。当改善到1级或更低时,开始皮质类固醇逐渐减少,并持续减少至少1个月。在皮质类固醇治疗不能控制免疫介导不良反应的患者中,考虑使用其他全身性免疫抑制剂。

特殊人群用药

孕妇服用替西木单抗可对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次使用替西木单抗后3个月内使用有效避孕措施。哺乳期女性应避免母乳喂养,因为母乳喂养的儿童可能发生严重不良反应。

在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。在65岁或以上的患者和年轻成人患者之间,未观察到替西木单抗的安全性或有效性的总体差异。

日常注意事项

患者在使用替西木单抗时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

替西木单抗应存放在2°C至8°C的冰箱中,避免冻结和摇晃。药物应在原装容器中密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

通过以上详细的说明,希望能帮助患者更好地了解替西木单抗的使用方法和注意事项,从而更安全地进行治疗。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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