替西木单抗的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-04-16
替西木单抗(Tremelimumab,Imjudo,曲美木单抗)是一种新型的免疫检查点抑制剂,用于治疗多种癌症。本文将详细介绍替西木单抗的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项,帮助患者更好地了解这一药物。
替西木单抗的医保价格与作用功效
医保价格
替西木单抗目前尚未在中国上市,也未进入中国医保目录,市面上暂无仿制药。患者可通过正规医疗机构获取该药。根据国际市场价格,替西木单抗的规格和价格如下:
- 25mg规格:约 4688美元/支
- 300mg规格:约 30137美元/支
在购买该药时,患者应仔细核对药品的真伪和储存日期,以确保用药安全。
作用功效
替西木单抗主要通过阻断CTLA-4(细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4)的作用,增强T细胞的活性,从而提高机体对肿瘤细胞的免疫反应。替西木单抗已被批准用于以下适应症:
- 肝细胞癌(HCC):与度伐利尤单抗联合用于治疗成人不可切除的肝细胞癌(uHCC)。
- 非小细胞肺癌(NSCLC):与度伐利尤单抗和铂基化疗联合使用,适用于无致敏性表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因组肿瘤异常的转移性NSCLC成人患者。
替西木单抗的药代动力学显示,单次给药后的几何平均终末半衰期为16.9天,稳态时为18.2天。这表明替西木单抗在体内的作用时间较长,能够持续发挥免疫治疗的效果。
替西木单抗的用法用量与注意事项
用法用量
替西木单抗的推荐剂量和使用方法如下:
- 治疗肝细胞癌:
- 体重在30公斤及以上的患者:在第1个周期的第1天,单剂量使用替西木单抗1300mg,然后使用度伐利尤单抗1500mg。之后每4周继续服用1500mg的单药。
- 体重小于30公斤的患者:在第1个周期的第1天,单剂量替西木单抗4mg/kg,度伐利尤单抗20mg/kg。之后继续服用单抗20mg/kg。
- 治疗非小细胞肺癌:
- 在第1周期联合治疗后,每4周单药给药一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。在杜伐单抗之前的同一天给药替西木单抗。
具体用药请咨询专业医生,并严格按照医生的指导进行。
注意事项
在使用替西木单抗时,患者应注意以下事项:
- 严重和致命的免疫介导不良反应:根据严重程度,保留或永久停用替西木单抗和度伐利尤单抗。如果联合使用需要中断或停药,给予全身皮质类固醇治疗(1-2mg/kg/天强的松或同等药物),直到改善至1级或更低。当改善到1级或更低时,开始皮质类固醇逐渐减少,并持续减少至少1个月。在皮质类固醇治疗不能控制免疫介导不良反应的患者中,考虑使用其他全身性免疫抑制剂。
- 输注相关反应:替西木单抗联合度伐利尤单抗可引起严重或危及生命的输注相关反应。监测输液相关反应的体征和症状。根据病情的严重程度,中断、减缓替西木单抗和度伐利尤单抗的使用速度或永久停药。对于1级或2级输注相关反应,考虑在后续剂量中使用预用药。
- 胚胎-胎儿毒性:根据动物研究结果及其作用机制,孕妇服用替西木单抗可对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次使用替西木单抗后3个月内使用有效避孕措施。
此外,患者在使用替西木单抗时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
通过以上内容,希望能帮助患者更好地了解替西木单抗的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项,从而更安全有效地使用这一药物。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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