替西木单抗（Tremelimumab）是一种靶向免疫治疗药物，主要应用于不可切除的肝细胞癌和非小细胞肺癌。该药物由英国阿斯利康公司研发，于2022年10月获得美国FDA批准。替西木单抗通过激活T细胞，增强免疫系统对肿瘤细胞的识别和攻击能力，从而达到治疗效果。

替西木单抗的详细介绍

基本概述

替西木单抗的英文名称为Tremelimumab，其他别称包括Imjudo和曲美木单抗。该药物主要用于治疗成人不可切除的肝细胞癌和转移性非小细胞肺癌。在肝细胞癌的治疗中，替西木单抗通常与度伐利尤单抗联合使用；在非小细胞肺癌的治疗中，替西木单抗与度伐利尤单抗和铂基化疗联用，适用于无致敏性表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因组肿瘤异常的患者。

药理作用

替西木单抗是一种人源化的IgG2单克隆抗体，靶向CTLA-4（细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4）。CTLA-4在T细胞活化过程中起负调节作用，通过阻断CTLA-4，替西木单抗可以增强T细胞的活化和增殖，提高免疫系统对肿瘤的杀伤能力。这种机制有助于克服肿瘤的免疫逃逸，从而达到更好的治疗效果。

规格与价格

替西木单抗的常见规格包括25mg和300mg两种。25mg规格的价格约为4688美元一支，而300mg规格的价格则约为30137美元一支。这些价格可能因地区和销售渠道的不同而有所变化。目前，替西木单抗尚未在中国上市，也没有进入中国医保，市面上也没有仿制药。患者可以通过正规的医疗机构获得该药，购买时需仔细辨别药品真伪，避免购买假药或劣药。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇：根据动物研究结果及其作用机制，孕妇服用替西木单抗可能对胎儿造成伤害。因此，孕妇应避免使用替西木单抗。

哺乳期女性：母体IgG已知存在于人乳中，母乳喂养儿童局部胃肠道暴露和有限全身暴露对替西木单抗的影响尚不清楚。建议妇女在使用替西木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。

药物相互作用

目前关于替西木单抗的药物相互作用尚不明确。在使用替西木单抗时，医生和患者应格外小心，注意监测可能出现的药物相互作用，并根据患者的具体情况和医生的指导进行用药调整。患者应详细告知医生自己正在使用的其他药物，以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

不良反应及处理

肝细胞癌患者最常见的不良反应（≥20%）包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。患者最常见的实验室异常（≥40%）为AST升高、ALT升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高、淋巴细胞减少。

转移性非小细胞肺癌患者最常见的不良反应（≥20%）包括恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。严重和致命的免疫介导不良反应需要根据严重程度，保留或永久停用替西木单抗和度伐利尤单抗。一般情况下，如果替西木单抗和度伐利尤单抗联合使用需要中断或停药，则给予全身皮质类固醇治疗（1-2mg/kg/天强的松或同等药物），直到改善至1级或更低。当改善到1级或更低时，开始皮质类固醇逐渐减少，并持续减少至少1个月。

贮存方法

替西木单抗应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制方面，替西木单抗应在2°C至8°C的原始纸箱中保存在冰箱中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

防潮防湿方面，选择干燥、通风良好的地方存放替西木单抗，防止药物受潮，湿度的变化也可能对替西木单抗的稳定性产生负面影响。储存时，尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

避光保存方面，替西木单抗应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性方面，替西木单抗应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

有效期与给药方式

替西木单抗的有效期为24个月。给药方式为静脉注射，通过含有无菌、低蛋白结合0.2或0.22微米过滤器的静脉注射线，静脉注射替西木单抗输液溶液60分钟以上。每种药品使用单独的输液袋和过滤器，替西木单抗与其他产品均单独静脉输注。不要通过同一输液线同时给药其他药物。

联合方案中，输液顺序为先输注替西木单抗，随后使用度伐利尤单抗。准备肉眼检查药品是否有颗粒物和变色，如果溶液混浊、变色或观察到可见的颗粒，请丢弃。不要摇晃药瓶。从替西木单抗小瓶中取出所需的体积，并转移到含有0.9%氯化钠注射液（USP）或5%葡萄糖注射液（USP）的静脉注射袋中。将稀释后的溶液温和倒置混合，不要摇晃溶液。稀释后溶液的最大终浓度不应超过10mg/mL。

一旦准备好输液溶液，应立即给药。如果不立即给药且需要储存，从制备到开始给药的总时间不应超过：在2°C至8°C的冰箱中放置24小时；在室温高达30°C的情况下放置24小时。不要冻住，不要摇晃。