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替西木单抗的用药说明
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发布日期:2025-04-16

替西木单抗(Tremelimumab),又称Imjudo、曲美木单抗,是一种用于治疗多种癌症的单克隆抗体。该药物由英国阿斯利康研发,于2022年10月获得美国FDA批准。替西木单抗主要通过靶向CTLA-4分子,增强免疫系统对肿瘤细胞的识别和攻击能力。本文将详细介绍替西木单抗的用药说明及相关注意事项。

替西木单抗的用药说明

替西木单抗的用药说明涉及多个方面,包括给药方式、剂量调整、准备和管理等。正确使用替西木单抗对确保疗效和减少不良反应至关重要。

给药方式

替西木单抗通过静脉注射给药,输液时间通常为60分钟以上。在第1周期联合治疗后,每4周单药给药一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。在杜伐单抗之前的同一天给药替西木单抗。具体的用药剂量和频率需咨询专业医生。

剂量调整

根据不同的不良反应,替西木单抗的剂量调整也有所不同。例如,严重的免疫介导不良反应可能需要暂停或永久停用替西木单抗和度伐利尤单抗。一般情况下,如果需要中断或停药,医生会给予全身皮质类固醇治疗(1-2mg/kg/天强的松或同等药物),直到不良反应改善至1级或更低。当改善到1级或更低时,开始皮质类固醇逐渐减少,并持续减少至少1个月。

准备和管理

在准备替西木单抗时,应肉眼检查药品是否有颗粒物和变色。如果溶液混浊、变色或观察到可见的颗粒,请丢弃。不要摇晃药瓶。从替西木单抗小瓶中取出所需的体积,并转移到含有0.9%氯化钠注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)的静脉注射袋中。将稀释后的溶液温和倒置混合,不要摇晃。稀释后溶液的最大终浓度不应超过10mg/mL。丢弃部分使用或空瓶的替西木单抗。输液溶液应在2°C至8°C的冰箱中或室温(最高30°C)下保存不超过24小时,不要冻结或摇晃。

用药注意事项

使用替西木单抗时,患者和医生需要注意多个方面,以确保药物的安全性和有效性。以下是一些重要的用药注意事项。

特殊人群用药

孕妇服用替西木单抗可能对胎儿造成伤害,因此建议孕妇避免使用该药物。哺乳期女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。具有生殖潜力的女性在开始使用替西木单抗治疗前,应进行妊娠测试,并在治疗期间和最后一次服药后3个月内使用有效的避孕措施。老年人(65岁及以上)和年轻成人患者之间未观察到替西木单抗的安全性或有效性的显著差异。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实。

药物相互作用

目前关于替西木单抗的药物相互作用尚不明确。在使用替西木单抗时,医生和患者应格外小心,注意监测可能出现的药物相互作用,并根据患者的具体情况和医生的指导进行用药调整。患者应详细告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

常见不良反应

替西木单抗的常见不良反应包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。在肝细胞癌患者中,最常见的实验室异常为AST升高、ALT升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高和淋巴细胞减少。在转移性非小细胞肺癌患者中,常见的不良反应包括恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。严重和致命的免疫介导不良反应需要特别关注,根据严重程度,可能需要保留或永久停用替西木单抗和度伐利尤单抗。

正确使用替西木单抗并注意上述事项,有助于提高治疗效果,减少不良反应的发生。患者在使用过程中如有任何疑问或不适,应及时咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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