替西木单抗（Tremelimumab），又称为Imjudo或曲美木单抗，是一种免疫检查点抑制剂，主要用于治疗某些类型的癌症。本文将详细介绍替西木单抗的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

替西木单抗的适应症和用法用量

适应症

替西木单抗主要适用于以下两种癌症的治疗：

• 肝细胞癌（HCC）：替西木单抗与度伐利尤单抗（Durvalumab）联合用于治疗成人不可切除的肝细胞癌。
• 非小细胞肺癌（NSCLC）：替西木单抗联合度伐利尤单抗和铂基化疗，适用于无致敏性表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因组肿瘤异常的转移性非小细胞肺癌成人患者。

用法用量

替西木单抗的推荐剂量如下：

肝细胞癌

对于体重在30公斤及以上的患者：

1. 在第1个周期的第1天，单剂量使用替西木单抗1300毫克，然后使用度伐利尤单抗1500毫克。
2. 每4周继续服用1500毫克的单药。

对于体重小于30公斤的患者：

1. 在第1个周期的第1天，单剂量使用替西木单抗4毫克/千克，度伐利尤单抗20毫克/千克。
2. 继续每4周服用度伐利尤单抗20毫克/千克。

非小细胞肺癌

对于所有患者：

1. 在第1个周期的第1天，单剂量使用替西木单抗1300毫克，然后使用度伐利尤单抗1500毫克。
2. 每4周继续服用1500毫克的单药。
3. 同时联合铂基化疗。

不良反应

替西木单抗的常见不良反应包括：

肝细胞癌患者

• 皮疹
• 腹泻
• 疲劳
• 瘙痒
• 肌肉骨骼疼痛
• 腹痛
• 实验室异常（AST升高、ALT升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高、淋巴细胞减少）

非小细胞肺癌患者

• 恶心
• 疲劳
• 肌肉骨骼疼痛
• 食欲下降
• 皮疹
• 腹泻

替西木单抗的注意事项

严重和致命的免疫介导不良反应

根据不良反应的严重程度，可能需要保留或永久停用替西木单抗和度伐利尤单抗。如果联合使用替西木单抗和度伐利尤单抗需要中断或停药，则给予全身皮质类固醇治疗（1-2毫克/千克/天的强的松或同等药物），直到改善至1级或更低。当改善到1级或更低时，开始皮质类固醇逐渐减少，并持续减少至少1个月。如果皮质类固醇治疗不能控制免疫介导不良反应，考虑使用其他全身性免疫抑制剂。

输注相关反应

替西木单抗联合度伐利尤单抗可引起严重或危及生命的输注相关反应。监测输液相关反应的体征和症状。根据病情的严重程度，中断、减缓替西木单抗和度伐利尤单抗的使用速度或永久停药。对于1级或2级输注相关反应，考虑在后续剂量中使用预用药。

特殊人群用药

孕妇

根据动物研究结果及其作用机制，孕妇服用替西木单抗可对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次使用替西木单抗后3个月内使用有效避孕措施。

哺乳期女性

母体IgG已知存在于人乳中。母乳喂养儿童局部胃肠道暴露和有限全身暴露对替西木单抗的影响尚不清楚。由于母乳喂养的儿童可能发生严重不良反应，建议妇女在使用替西木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。

老年人

在65岁或以上的患者和年轻成人患者之间，未观察到替西木单抗的安全性或有效性的总体差异。

儿童使用

在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

药物相互作用

目前关于替西木单抗的药物相互作用尚不明确。在使用替西木单抗时，医生和患者应格外小心，注意监测可能出现的药物相互作用，并根据患者的具体情况和医生的指导进行用药调整。患者应详细告知医生自己正在使用的其他药物，以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

贮存方法

替西木单抗应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制：替西木单抗应在2°C至8°C的原始纸箱中保存在冰箱中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放替西木单抗，防止药物受潮，湿度的变化也可能对替西木单抗的稳定性产生负面影响。替西木单抗应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。替西木单抗应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

通过以上详细说明，希望患者能够更好地了解替西木单抗的使用方法和注意事项，从而确保治疗的安全和有效。如果有任何疑问或不适，应及时咨询医生。