替西木单抗（Tremelimumab），又称为 Imjudo 或 曲美木单抗，是一种用于治疗特定类型癌症的单克隆抗体药物。本文将详细介绍替西木单抗的适应症、用法用量、不良反应、药物相互作用以及特殊人群用药等方面的信息。

替西木单抗的基本信息

适应症

替西木单抗主要适用于以下两种类型的癌症：

• 肝细胞癌：替西木单抗与度伐利尤单抗（Durvalumab）联合用于治疗成人不可切除的肝细胞癌（uHCC）。
• 非小细胞肺癌（NSCLC）：替西木单抗联合度伐利尤单抗和铂基化疗，适用于无致敏性表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因组肿瘤异常的转移性 NSCLC 成人患者。

用法用量

替西木单抗的推荐剂量如下：

• 治疗肝细胞癌：
  • 体重在 30 公斤及以上的患者：
    • 在第 1 个周期的第 1 天，单剂量使用替西木单抗 1300mg，然后使用度伐利尤单抗 1500mg。
    • 每 4 周继续服用 1500mg 的单药。
  • 体重小于 30 公斤的患者：
    • 在第 1 个周期的第 1 天，单剂量替西木单抗 4mg/kg，度伐利尤单抗 20mg/kg。
    • 继续服用单抗 20mg/kg。

具体的用药请咨询选择医生。

不良反应

替西木单抗的常见不良反应包括：

• 肝细胞癌患者：最常见的不良反应（≥20%）是皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。患者最常见的实验室异常（≥40%）为 AST 升高、ALT 升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高、淋巴细胞减少。
• 转移性非小细胞肺癌患者：最常见的不良反应（≥20%）是恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。

严重和致命的免疫介导不良反应需要特别关注。根据严重程度，可能需要保留或永久停用替西木单抗和度伐利尤单抗。如果联合使用需要中断或停药，则给予全身皮质类固醇治疗（1-2mg/kg/天强的松或同等药物），直到改善至 1 级或更低。当改善到 1 级或更低时，开始皮质类固醇逐渐减少，并持续减少至少 1 个月。

用药注意事项

特殊人群用药

替西木单抗在特殊人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：根据动物研究结果及其作用机制，孕妇服用替西木单抗可对胎儿造成伤害。告知孕妇和女性生殖潜能对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次使用替西木单抗后 3 个月内使用有效避孕措施。
• 哺乳期女性：母体 IgG 已知存在于人乳中。母乳喂养儿童局部胃肠道暴露和有限全身暴露对替西木单抗的影响尚不清楚。由于母乳喂养的儿童可能发生严重不良反应，建议妇女在使用替西木单抗治疗期间和最后一次给药后 3 个月内不要母乳喂养。
• 具有生殖潜力的男性和女性：在开始使用替西木单抗治疗之前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状况。建议有生殖潜力的女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次服药后 3 个月内使用有效的避孕措施。
• 儿童使用：在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
• 老年人使用：在 65 岁或以上的患者和年轻成人患者之间，未观察到替西木单抗的安全性或有效性的总体差异。

药物相互作用

目前关于替西木单抗的药物相互作用尚不明确。在使用替西木单抗时，医生和患者应格外小心，注意监测可能出现的药物相互作用，并根据患者的具体情况和医生的指导进行用药调整。由于药物相互作用可能因个体差异而异，在使用替西木单抗时，患者应详细告知医生自己正在使用的其他药物，以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

日常注意事项

在使用替西木单抗期间，患者需要注意以下几点：

• 储藏条件：替西木单抗应在 2°C 至 8°C 的原始纸箱中保存在冰箱中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放替西木单抗，防止药物受潮。替西木单抗应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 输液相关反应：替西木单抗联合度伐利尤单抗可引起严重或危及生命的输注相关反应。监测输液相关反应的体征和症状。根据病情的严重程度，中断、减缓替西木单抗和度伐利尤单抗的使用速度或永久停药。对于 1 级或 2 级输注相关反应，考虑在后续剂量中使用预用药。
• 有效期：替西木单抗的有效期为 24 个月。

在使用替西木单抗的过程中，患者应定期进行体检和相关检查，及时与医生沟通任何不适或异常情况，以确保治疗的安全性和有效性。