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伏索利肽(vosoritide)VOXZOGO的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-04-16

伏索利肽(vosoritide),商品名为VOXZOGO,是一种用于治疗具有开放性骨骺的侏儒症儿童的药物。该药物通过促进软骨细胞增殖和分化,改善骨骺处的内环境,从而促进线性生长。本文将详细介绍伏索利肽的作用功效、用法用量、医保价格以及用药注意事项。

伏索利肽(vosoritide)VOXZOGO的详细说明书

1. 基本信息

伏索利肽是由美国BioMarin公司生产的原研药,规格为0.56mg*1瓶,价格约为9617美元一盒。目前,该药物尚未在中国上市,也未进入中国医保,市面上暂无仿制药。

2. 作用功效

伏索利肽主要通过激活C型利钠肽受体B(NPRB)来发挥作用。它能够促进软骨细胞的增殖和分化,改善骨骺处的内环境,从而加速儿童的线性生长。临床研究表明,伏索利肽能显著提高软骨发育不全儿童的年化生长速度,改善其身高增长。

3. 用法用量

伏索利肽的推荐剂量基于患者的实际体重,建议咨询专业医生。一般情况下,伏索利肽每日皮下注射一次,最好在每天同一时间进行注射。药物的给药量根据患者的实际体重和重新溶解后的伏索利肽浓度(0.8mg/mL或2mg/mL)来确定。

在注射前,患者应摄入足够的食物,并在前一小时内饮用约240至300ml的液体,以降低低血压及其相关症状的风险。如果漏用一剂伏索利肽,可在预定给药时间的12小时内补给。超过12小时则跳过错过的剂量,按常规剂量计划继续给药。

在给药前,使用提供的无菌水对伏索利肽进行复配,确保药物充分溶解。轮换皮下注射部位,推荐的注射部位包括大腿前部中部、腹部下半部分(距离肚脐至少2英寸)、臀部顶部或上臂后部。

4. 生长监测

每3-6个月定期监测和评估患者的体重、生长和身体发育情况。根据患者的实际体重调整剂量。在确认没有进一步的生长潜力时,骨骺关闭后可以永久停用伏索利肽。

用药注意事项

1. 低血压风险

在伏索利肽的临床研究中观察到血压的短暂下降。有明显心脏或血管疾病的患者和正在服用降压药物的患者不建议使用伏索利肽。为了降低血压下降和相关症状(如头晕、疲劳和/或恶心)的风险,指导患者在服用伏索利肽之前保持充足的水分和食物摄入。

2. 特殊人群用药

孕妇使用伏索利肽的数据有限,因此孕妇在用药时应谨遵医嘱。哺乳期妇女应权衡母乳喂养对发育和健康的益处与伏索利肽的临床需要,以及药物对母乳喂养孩子的潜在不利影响。

肾功能损害对伏索利肽药代动力学的影响尚未评估。肾小球滤过率(eGFR)小于60mL/min/1.73m²的患者不推荐使用伏索利肽。

3. 贮存方法

伏索利肽小瓶和预充稀释剂注射器应在2°C至8°C下冷藏,不要冷冻。药物可在室温下储存20°C至25°C,允许在15°C至30°C的环境下运输90天。一旦在室温下储存,不要将伏索利肽放回冰箱。重组后的伏索利肽可在室温20°C至25°C下保存在小瓶中最多3小时。应保存在原包装中以避光,不要超过标签上的有效期使用。

4. 不良反应

伏索利肽最常见的不良反应(发生率>10%)包括注射部位红斑、注射部位肿胀、皮疹、呕吐、注射部位荨麻疹、关节痛、血压降低和肠胃炎。如果出现严重不良反应,应立即就医。

5. 药物相互作用

目前,伏索利肽的药物相互作用尚未明确。在使用伏索利肽期间,应避免与其他可能影响血压的药物同时使用,以免增加低血压的风险。

通过以上详细介绍,希望患者和医护人员能够更好地理解和使用伏索利肽,从而安全有效地促进儿童的线性生长。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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