伏索利肽（Vosoritide），商品名为VOXZOGO，是一种用于治疗4个月以上、骨骼仍在生长的软骨发育不全患者的药物。该药物通过促进儿童软骨发育不全伴骨骺开放患者的线性生长，改善其生长状况。以下是伏索利肽的详细说明书，包括医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

伏索利肽的医保价格、适应症、用法用量和副作用

医保价格

伏索利肽尚未在中国上市，也未进入中国医保，市面上目前没有仿制药。在美国，BioMarin生产的原研药规格为0.56mg*1瓶，价格大约为9617美元一盒。

适应症

伏索利肽主要适用于4个月以上、骨骼仍在生长的软骨发育不全患者的治疗。软骨发育不全是由于成纤维细胞生长因子受体3（FGFR3）基因突变引起的一种遗传性疾病，表现为生长发育迟缓、身材矮小等症状。伏索利肽通过激活NPRB受体，促进儿童软骨发育不全伴骨骺开放患者的线性生长。

用法用量

推荐剂量和用法

伏索利肽的推荐剂量基于患者的实际体重，建议咨询专业医生。伏索利肽每日皮下注射一次，最好每天在同一时间注射。给药量（注射量）根据患者的实际体重和重新溶解的伏索利肽的浓度（0.8mg/mL或2mg/mL）来确定。伏索利肽必须在使用前进行重新配制。

错过剂量

如果漏用一剂伏索利肽，可在预定给药时间的12小时内再给药。超过12小时，应跳过错过的剂量，并根据通常的剂量计划进行下一个每日剂量。

生长监测

每3-6个月定期监测和评估患者体重、生长和身体发育情况。根据患者实际体重调整剂量。在确认没有进一步的生长潜力时，骨骺关闭后可以永久停用伏索利肽。

副作用

伏索利肽的常见不良反应（发生率大于10%）包括注射部位红斑、注射部位肿胀、皮疹、呕吐、注射部位荨麻疹、关节痛、血压降低和肠胃炎。在临床研究中还观察到血压的短暂下降，有明显心脏或血管疾病的受试者和服用降压药物的患者不接受伏索利肽临床试验。

用药注意事项和日常注意事项

用药前准备

复配说明

根据患者的实际体重选择正确的伏索利肽瓶浓度（与预充无菌注射用水稀释剂的注射器一起包装）。从冰箱中取出伏索利肽小瓶和预充稀释剂注射器，并在重新配制伏索利肽之前使小瓶和预充稀释剂注射器达到室温。将配备辅助用品的稀释剂针头连接到预充稀释剂的注射器上，将预充注射器体积的稀释剂全部注入瓶中，轻轻旋转瓶中的稀释剂，直到白色粉末完全溶解。不要摇晃。在溶液和容器允许的情况下，在给药前应目视检查颗粒物质和变色情况，伏索利肽是一种透明，无色到黄色的液体。如果溶液变色或混浊，或存在颗粒，则不应使用。

皮下给药说明

确保患者在服用伏索利肽之前摄入足够的食物和液体。缓慢地将配制好的伏索利肽溶液从单剂量瓶中抽吸到注射器中。轮换皮下注射部位，推荐的注射部位包括大腿前部中部、腹部下半部分距离肚脐至少2英寸（5厘米）、臀部顶部或上臂后部。同一注射部位不应连续两天使用。不要将伏索利肽注射到红色、肿胀或触痛的部位。

特殊人群用药

孕妇

目前尚无关于孕妇使用伏索利肽以评估主要出生缺陷、流产或不良母婴结局的药物相关风险的数据。临床确认的妊娠中，主要出生缺陷和流产的估计背景风险分别为2%至4%和15%至20%。因此，孕妇在用药时应谨遵医嘱。

哺乳期妇女

目前还没有关于母乳中是否存在伏索利肽、对母乳喂养的婴儿有何影响或对产奶量有何影响的信息。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对伏索利肽的临床需要、以及伏索利肽或潜在母亲状况对母乳喂养的孩子的任何潜在不利影响一并考虑。

儿童患者

伏索利肽的安全性和有效性已在儿童患者中确立，用于改善开放性骨骺软骨发育不全患者的线性生长。儿童患者在使用伏索利肽时应定期监测生长情况，根据实际体重调整剂量。

肾功能障碍患者

肾功能损害对伏索利肽药代动力学的影响尚未得到评估。肾小球滤过率（eGFR）≥60ml/min/1.73m²的患者无需调整剂量。eGFR<60mL/min/1.73m²的患者不推荐使用伏索利肽。

贮存方法

在2°C至8°C下冷藏伏索利肽小瓶和预充稀释剂注射器，不要冷冻。伏索利肽可在室温下储存20°C至25°C；允许在15°C至30°C的环境下运输90天。一旦在室温下储存，请勿将伏索利肽放回冰箱。重组后，伏索利肽可在室温20°C至25°C下保存在小瓶中最多3小时。在未开封的产品纸盒上清楚地记录室温储存的起始日期。请勿超过标签上的有效期使用。应保存在原包装中以避光。