艾代拉里斯(Zydelig)ldelalisib的用药说明
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发布日期:2025-04-16
艾代拉里斯(Zydelig),又名 Idelalisib,是一种口服的小分子 PI3Kδ 激酶抑制剂,主要用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)和某些类型的非霍奇金淋巴瘤。本文将详细介绍艾代拉里斯的推荐剂量、不良反应处理方法以及使用该药物时需要注意的事项。
艾代拉里斯的用药说明
推荐剂量
艾代拉里斯的推荐剂量为 150mg,口服给药,每日两次,可以伴随或不伴随食物一同服用。治疗应持续进行,直到疾病进展或出现无法忍受的毒性反应。目前尚不清楚患者在接受治疗超过数月后的最佳和安全的给药方案。艾代拉里斯需整片吞服,不得掰开或咀嚼。
错过剂量的处理
如果错过了计划的剂量时间,且时间未超过 6 小时,应尽快补服漏服的剂量,并按常规时间继续服用下一剂。若错过时间超过 6 小时,则跳过漏服的剂量,按照原定时间服用下一剂。
不良反应的剂量调整
如果出现特定不良反应,应及时咨询专业医生进行剂量调整。对于其他严重或危及生命的不良反应,应暂停使用艾代拉里斯,直至症状缓解。如果因严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始使用艾代拉里斯,则应将剂量减少至 100mg 口服,每日两次。如果再次出现严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应,则应永久停用艾代拉里斯。
艾代拉里斯的用药注意事项
使用限制
艾代拉里斯不适用于所有患者,也不推荐用于一线治疗,包括慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。此外,艾代拉里斯不推荐与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合使用,也不推荐与利妥昔单抗单独联合使用,用于治疗滤泡性淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。
严重不良反应
在使用艾代拉里斯的过程中,应注意以下几种严重的不良反应:
- 重度腹泻或结肠炎:约 20% 的患者在接受艾代拉里斯与利妥昔单抗联合用药或使用未批准的联合疗法治疗时,出现重度腹泻或结肠炎(3 级或以上)。应避免与其他引起腹泻的药物联合使用。腹泻对抗动力药反应不佳,暂停艾代拉里斯治疗后,通常在 1 周至 1 个月内缓解。
- 肺炎:接受艾代拉里斯治疗的患者可能发生致死性和严重肺炎。临床表现为间质性浸润和机化性肺炎。如果出现咳嗽、呼吸困难、缺氧、放射学检查显示间质性浸润或氧饱和度下降超过 5% 等肺部症状,应暂停艾代拉里斯治疗,直至确定病因。如诊断为症状性肺炎或机化性肺炎,应开始使用适当的皮质类固醇治疗,并永久停用艾代拉里斯。
- 感染:48% 的患者在接受艾代拉里斯与利妥昔单抗联合用药或使用未批准的联合疗法治疗时,发生致死性和/或严重感染,最常见的感染是肺炎、败血症和发热性中性粒细胞减少。建议在开始艾代拉里斯治疗前治疗感染,并监测患者的感染体征和症状。如果发生 3 级或以上感染,应暂停艾代拉里斯治疗。
特殊人群用药
对于特定人群,使用艾代拉里斯时需要特别注意:
- 妊娠期女性:艾代拉里斯可能会导致胎儿伤害。建议有生育能力的女性在治疗期间及末次给药后 1 个月内采取有效的避孕措施。
- 哺乳期女性:接受艾代拉里斯治疗期间及末次给药后 1 个月内,建议女性不要进行母乳喂养。
- 有生殖能力的女性和男性:在开始使用艾代拉里斯之前,建议对有生殖能力的女性进行妊娠试验,并在治疗期间及末次给药后 1 个月内采取有效的避孕措施。男性患者也应采取有效的避孕措施,直至末次给药后 3 个月内。
- 儿童用药:艾代拉里斯在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。
- 老年用药:在联合试验中,271 例(55%)年龄 ≥65 岁的患者接受了艾代拉里斯治疗。老年患者因不良反应而停药的发生率较高,严重不良反应发生率较高,死亡发生率较高。老年患者需在医生指导下使用艾代拉里斯。
艾代拉里斯作为一种重要的治疗药物,在使用过程中需严格按照医嘱进行,并密切监测患者的反应情况,以确保治疗的安全性和有效性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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