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艾代拉里斯(Zydelig)ldelalisib的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-16

艾代拉里斯(Zydelig),也称为Idelalisib,是一种靶向PI3Kδ激酶的口服药物,主要用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)及其他特定类型的癌症。该药物由美国吉利德公司生产,规格为150mg×60片,价格约为6530美元一盒。艾代拉里斯尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。本文将详细介绍艾代拉里斯的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项。

艾代拉里斯的适应症、功效与作用

适应症

艾代拉里斯主要适用于与利妥昔单抗联合用药,治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。它通过抑制PI3Kδ激酶,减少癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗效果。然而,艾代拉里斯并不适用于任何患者,也不推荐用于一线治疗,特别是对于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

功效与作用

艾代拉里斯的主要功效在于抑制PI3Kδ激酶的活性,这种激酶在B细胞受体信号通路中起关键作用。通过抑制PI3Kδ激酶,艾代拉里斯可以减少癌细胞的增殖和存活,同时增强免疫系统的抗肿瘤能力。这一机制使得艾代拉里斯成为治疗某些类型血液肿瘤的有效选择。

此外,艾代拉里斯还可以与利妥昔单抗联用,提高治疗效果。利妥昔单抗是一种靶向CD20的单克隆抗体,能够特异性地结合并杀死表达CD20的B细胞。艾代拉里斯与利妥昔单抗的联合使用,可以更全面地抑制肿瘤细胞的生长和扩散,从而提高患者的生存率和生活质量。

用药注意事项

用法用量

艾代拉里斯的推荐剂量为150mg,口服给药,每日两次,可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者需整片吞服,不得分割或咀嚼药片。如果错过计划剂量时间不超过6小时,应尽快补服;若超过6小时,则跳过漏服的剂量,按常规时间服用下一剂。

对于出现严重或危及生命的不良反应的患者,应暂停使用艾代拉里斯,待症状缓解后再以100mg每日两次的剂量重新开始治疗。如果再次出现严重或危及生命的毒性反应,则应永久停用艾代拉里斯。

副作用管理

艾代拉里斯常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心。其中,腹泻和肺炎是比较严重的副作用,需要特别注意。约20%的患者会发生重度腹泻或结肠炎,应避免与引起腹泻的药物联用。腹泻对抗动力药反应不佳,通常在暂停艾代拉里斯治疗后以及某些情况下使用皮质类固醇后,不良反应会在1周至1个月内缓解。

接受艾代拉里斯治疗的患者还可能发生致死性和严重肺炎,临床表现包括间质性浸润和机化性肺炎。如果患者出现咳嗽、呼吸困难、缺氧、放射学检查显示间质性浸润或氧饱和度下降超过5%等肺部症状,应立即暂停艾代拉里斯治疗,直至病因确定。如果诊断为症状性肺炎或机化性肺炎,应开始使用适当的皮质类固醇治疗,并永久停用艾代拉里斯。

特殊人群用药

对于妊娠期女性,艾代拉里斯可能会导致胎儿伤害。建议有生育能力的女性在治疗期间及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在接受艾代拉里斯治疗期间及末次给药后1个月内不应进行母乳喂养,以避免对婴儿造成严重不良反应。

老年人使用艾代拉里斯时需特别谨慎。在联合试验中,≥65岁的患者因不良反应而停药的发生率较高,严重不良反应和死亡发生率也较高。因此,老年患者应在医生指导下用药,密切监测不良反应。

贮存方法与有效期

艾代拉里斯需储存在20-30°C,允许偏移至15-30°C。药品仅可在原装容器中分装,如果瓶口密封破损或缺失,切勿使用。艾代拉里斯的有效期为24个月。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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