艾代拉里斯（Zydelig），化学名为 Idelalisib，是一种靶向 PI3Kδ 激酶的口服抑制剂，主要适用于与利妥昔单抗联合用药，治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）。以下是关于艾代拉里斯的详细说明书，涵盖医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。

医保价格与基本信息

药品规格与价格

艾代拉里斯由美国吉利德公司生产，规格为 150mg × 60 片，价格大约为 6530 美元一盒。目前，该药物尚未在中国上市，也未进入中国医保目录，市面上暂无仿制药供应。

适应症与使用限制

艾代拉里斯主要用于与利妥昔单抗联合用药，治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）。需要注意的是，艾代拉里斯不适用于任何患者的一线治疗，也不推荐用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、滤泡性淋巴瘤（FL）和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。同时，艾代拉里斯不推荐与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用药，或与利妥昔单抗单独联合用药，用于治疗滤泡性淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

作用机制

艾代拉里斯通过抑制 PI3Kδ 激酶，阻止癌细胞的生长和扩散。PI3Kδ 激酶在 B 细胞受体信号通路中起关键作用，这一通路的异常激活与多种 B 细胞恶性肿瘤有关。通过阻断这一通路，艾代拉里斯能够有效抑制肿瘤细胞的增殖。

用法用量与注意事项

推荐剂量

艾代拉里斯的推荐剂量为 150mg，口服给药，每日两次，伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。尚不清楚接受治疗超过数月的患者最佳和安全的给药方案。艾代拉里斯需整片吞服，不可掰开或咀嚼。如果错过计划剂量时间不到 6 小时，请尽快补服漏服的剂量，并照常服用下一剂。如果漏服时间超过 6 小时，则跳过漏服的剂量，按照用药计划在常规时间服用下一剂。

剂量调整

对于出现特定不良反应的患者，应咨询专业医生进行剂量调整。对于其他严重或危及生命的不良反应，应停用艾代拉里斯直至缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗，则将剂量减少至 100mg 口服，每日两次。如果再次出现其他严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应，则永久停用艾代拉里斯。

常见不良反应

接受艾代拉里斯治疗的患者最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心（发生率≥30%）。部分患者会出现淋巴细胞增多现象，不建议调整剂量。观察到的淋巴细胞增多是一种药效学效应，在没有其他临床发现的情况下，不应视为疾病进展。

特殊人群用药

老年人（≥65岁）因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高，老年患者需在医生指导下用药。孕妇使用艾代拉里斯可能会导致胎儿伤害，建议有生育能力的女性在艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后 1 个月内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在接受艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后 1 个月内不要进行母乳喂养。艾代拉里斯在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。

药物相互作用

强效 CYP3A 抑制剂和强效 CYP3A 诱导剂与艾代拉里斯联合用药，可影响艾代拉里斯的浓度，用药时需谨慎，具体请咨询专业医生。

肝功能损害

对于基线时谷草转氨酶或谷丙转氨酶水平>正常值上限的 2.5 倍，或胆红素水平>正常值上限的 1.5 倍的患者，可用的安全性和有效性数据有限。应监测基线时肝损害患者的不良反应，并按照剂量调整方案处理不良反应。

贮存方法

艾代拉里斯需储存在 20-30°C，可允许偏移至 15-30ºC。艾代拉里斯仅可在原装容器中分装，如果其瓶口密封破损或缺失，切勿使用。有效期为 24 个月。

日常注意事项

患者在使用艾代拉里斯期间，应定期进行血液检查和肝功能检测，以监测药物的副作用。如出现严重的不良反应，应及时就医并咨询医生是否需要调整治疗方案。同时，患者应保持良好的生活习惯，避免过度劳累，保证充足的休息，增强身体抵抗力。

结论

艾代拉里斯是一种高效的 PI3Kδ 激酶抑制剂，适用于特定类型的慢性淋巴细胞白血病患者。在使用过程中，患者需严格按照医嘱用药，并注意监测可能出现的不良反应。希望本文能为患者提供全面的用药指导，帮助患者更好地管理病情。