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艾代拉里斯(Zydelig)ldelalisib的适应症和用法用量
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发布日期:2025-04-16

艾代拉里斯(Zydelig),又名Idelalisib,是一种选择性口服PI3Kδ抑制剂,主要用于治疗特定类型的血液系统恶性肿瘤。本文将详细介绍艾代拉里斯的适应症和用法用量,以及使用过程中需要注意的事项。

适应症

主要适应症

艾代拉里斯适用于与利妥昔单抗联合用药,治疗因其他共病而将利妥昔单抗(Rituximab)单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。这种联合治疗能够显著提高患者的生存率和生活质量。

使用限制

艾代拉里斯不适用于任何患者的一线治疗,包括慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。此外,艾代拉里斯不推荐与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用药,或与利妥昔单抗单独联合用药,用于治疗滤泡性淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

特殊人群使用

≥65岁的患者与年轻患者进行比较时,老年患者因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高。因此,老年患者需在医生指导下使用艾代拉里斯。同时,艾代拉里斯在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立,不建议在儿童中使用。

用法用量

推荐剂量

艾代拉里斯的推荐剂量为150mg,口服给药,每日两次,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。尚不清楚接受治疗超过数月的患者最佳和安全的给药方案。艾代拉里斯需整片吞服,不得掰开或咀嚼。

剂量调整

如果错过艾代拉里斯的计划剂量时间不到6小时,请尽快补服漏服的剂量,并照常服用下一剂。如果艾代拉里斯漏服时间超过6小时,则跳过漏服的剂量,并按照用药计划在常规时间服用下一剂。对于其他严重或危及生命的不良反应,应暂停艾代拉里斯直至缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗,则将剂量减少至100mg口服,每日两次。如果再次出现其他严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应,则永久停用艾代拉里斯。

特殊情况下用药

对于肝功能损害的患者,建议监测基线时肝损害患者的不良反应,并按照剂量调整方案处理不良反应。对于谷丙转氨酶、谷草转氨酶或胆红素水平超过正常值上限的患者,不建议调整剂量;对于基线时谷草转氨酶或谷丙转氨酶水平超过正常值上限2.5倍,或胆红素水平超过正常值上限1.5倍的患者,可用的安全性和有效性数据有限。

用药注意事项

不良反应管理

接受艾代拉里斯治疗的患者常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心(发生率≥30%)。其中,20%的患者发生了重度腹泻或结肠炎(3级或以上),任何时间均可发生腹泻,应避免联合使用艾代拉里斯和其他引起腹泻的药物。艾代拉里斯引起的腹泻对抗动力药反应不佳,在各项试验中,暂停艾代拉里斯治疗后以及某些情况下使用皮质类固醇后,不良反应缓解的中位时间为1周至1个月。

感染监测

接受艾代拉里斯与利妥昔单抗联合用药或使用未获批的联合疗法治疗的患者,48%发生致死性和/或严重感染,最常见的感染是肺炎、败血症和发热性中性粒细胞减少。应在开始艾代拉里斯治疗前治疗感染,并监测接受艾代拉里斯治疗患者的感染体征和症状,如果发生3级或以上感染,则暂停艾代拉里斯治疗。对于有巨细胞病毒感染史或在艾代拉里斯治疗开始时巨细胞病毒血清学阳性的患者,建议定期对巨细胞病毒感染进行临床和实验室监测。

特殊人群注意事项

对于妊娠期女性,艾代拉里斯可能会导致胎儿伤害,建议有生育能力的女性在艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。对于哺乳期女性,建议在接受艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内不要进行母乳喂养。对于老年患者,应密切监测不良反应并调整剂量,以确保安全用药。

艾代拉里斯作为一种重要的治疗药物,其适应症和用法用量需要严格按照医生的指导进行。同时,患者在使用过程中应注意不良反应的管理和特殊人群的用药注意事项,以确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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