艾代拉里斯（Zydelig），也称 Idelalisib、艾代拉利司、艾德拉尼、艾代拉里斯，是一种用于治疗某些类型血液癌症的药物，特别是复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）。该药物由美国吉利德公司生产，规格为 150mg×60片，价格大约为 6530美元一盒。目前，艾代拉里斯尚未在中国上市，也未进入中国医保。

适应症

艾代拉里斯主要适用于与利妥昔单抗联合用药，治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。然而，该药物不适用于任何患者的一线治疗，包括慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、滤泡性淋巴瘤（FL）和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

使用限制

艾代拉里斯不推荐用于一线治疗，也不推荐与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用药，或与利妥昔单抗联合用药，用于治疗滤泡性淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

适应靶点

艾代拉里斯的主要作用靶点是 PI3Kδ激酶，这是一种在 B 细胞受体信号传导中起关键作用的酶。通过抑制 PI3Kδ激酶，艾代拉里斯能够抑制恶性 B 细胞的增殖和存活。

用法用量

艾代拉里斯的推荐剂量为 150mg，口服给药，每日两次，伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。药物需整片吞服，不能咀嚼或压碎。如果错过计划剂量时间不到 6 小时，请尽快补服漏服的剂量，并照常服用下一剂；如果漏服时间超过 6 小时，则跳过漏服的剂量，并按照用药计划在常规时间服用下一剂。

副作用和注意事项

艾代拉里斯在临床试验中显示出一些常见的不良反应，包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心（发生率≥30%）。此外，还有一些严重的不良反应需要特别关注。

严重不良反应

1. 肝毒性：16%的患者在使用艾代拉里斯与利妥昔单抗联合用药或未获批的联合疗法治疗时，出现致命性和/或严重肝毒性。谷丙转氨酶（ALT）或谷草转氨酶（AST）升高超过正常上限的 5 倍的情况较为常见。这些结果通常在治疗的前 12 周内观察到，暂停给药后可逆转。以较低剂量重新开始治疗后，26%的患者谷丙转氨酶和谷草转氨酶升高复发。肝毒性复发时，应停用艾代拉里斯。

2. 重度腹泻或结肠炎：20%的患者在使用艾代拉里斯与利妥昔单抗联合用药或未获批的联合疗法治疗时，发生重度腹泻或结肠炎（3 级或以上）。腹泻可能在任何时候发生，应避免联合使用艾代拉里斯和其他引起腹泻的药物。腹泻对抗动力药反应不佳，暂停艾代拉里斯治疗后以及某些情况下使用皮质类固醇后，不良反应缓解的中位时间为 1 周至 1 个月。

3. 肺炎：接受艾代拉里斯治疗的患者发生了致死性和严重肺炎，临床表现包括间质性浸润和机化性肺炎。对于使用艾代拉里斯的患者，如果出现咳嗽、呼吸困难、缺氧、放射学检查显示间质性浸润或氧饱和度下降超过 5%等肺部症状，则暂停艾代拉里斯治疗，直至病因确定。如果诊断为症状性肺炎或机化性肺炎，应开始使用适当的皮质类固醇治疗，并永久性停用艾代拉里斯。

特殊人群用药

1. 老年人群：在联合试验中接受艾代拉里斯治疗的 490 例复发性慢性淋巴细胞白血病患者中，271 例（55%）为 65 岁以上的患者。65 岁以上的患者与年轻患者相比，因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高。因此，老年患者需在医生指导下用药。

2. 妊娠期女性：基于在动物中的发现及其作用机制，当对孕妇给药时，艾代拉里斯可能会导致胎儿伤害。建议有生育能力的女性在艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后 1 个月内采取有效的避孕措施。

3. 哺乳期女性：由于接受母乳喂养的婴儿可能发生严重不良反应，建议女性在接受艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后 1 个月内不要进行母乳喂养。

4. 有生殖能力的女性和男性：在开始使用艾代拉里斯之前，建议对有生殖能力的女性进行妊娠试验，并且在艾代拉里斯治疗期间和末次给药后 1 个月内采取有效的避孕措施。建议具有生殖能力的女性伴侣的男性患者，在艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后 3 个月内采取有效的避孕措施。

日常注意事项

1. 监测肝功能：在治疗的前 3 个月，每 2 周监测所有患者的谷丙转氨酶和谷草转氨酶；在接下来的 3 个月中每 4 周监测一次，然后每 1-3 个月监测一次。如果谷丙转氨酶或谷草转氨酶升高超过正常上限的 3 倍，则每周监测肝毒性，直至病情缓解。如果谷丙转氨酶或谷草转氨酶超过正常上限的 5 倍，则停用艾代拉里斯，并继续每周监测谷草转氨酶、谷丙转氨酶和总胆红素，直至异常缓解。

2. 避免感染：48%的患者在使用艾代拉里斯与利妥昔单抗联合用药或未获批的联合疗法治疗时，发生致死性和/或严重感染，最常见的感染是肺炎、败血症和发热性中性粒细胞减少。应在开始艾代拉里斯治疗前治疗感染，并监测接受艾代拉里斯治疗患者的感染体征和症状，如果发生 3 级或以上感染，则暂停艾代拉里斯治疗。

3. 预防耶氏肺孢子菌肺炎：在接受艾代拉里斯治疗的患者中，严重或致死性耶氏肺孢子菌肺炎（PJP）或巨细胞病毒（CMV）的发生率小于 1%。在艾代拉里斯治疗期间需采取耶氏肺孢子菌肺炎预防措施，对疑似任何级别耶氏肺孢子菌肺炎感染的患者暂停艾代拉里斯治疗，如果确诊任何级别耶氏肺孢子菌肺炎感染，则永久性停用艾代拉里斯。

通过以上详细的说明，希望能帮助患者更好地了解艾代拉里斯的使用方法和注意事项，从而确保治疗的安全性和有效性。