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艾代拉里斯(Zydelig)ldelalisib的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-04-16

艾代拉里斯(Zydelig),也称为 Idelalisib、艾代拉利司、艾德拉尼,是一种针对 PI3Kδ 激酶的选择性抑制剂,主要用于治疗特定类型的血液肿瘤。本文将详细介绍艾代拉里斯的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

适应症

艾代拉里斯适用于与利妥昔单抗联合用药,治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。这种组合疗法特别适用于那些不适合进行更强烈治疗的患者。

使用限制

艾代拉里斯并不适用于所有患者,也不推荐用于一线治疗。它不适用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)或其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者的一线治疗。

此外,艾代拉里斯不推荐与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用药,或与利妥昔单抗单独联合用药,用于治疗滤泡性淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

主要成分

艾代拉里斯的主要成分是 Idelalisib,这是一种选择性 PI3Kδ 激酶抑制剂,能够阻断某些信号通路,从而抑制癌细胞的生长和扩散。

剂型和性状

艾代拉里斯有 100mg 和 150mg 两种片剂规格。100mg 片剂为橙色椭圆形薄膜包衣片剂,一面刻有“GSI”字样,另一面刻有“100”字样;150mg 片剂为粉色椭圆形薄膜包衣片剂,一面刻有“GSI”字样,另一面刻有“150”字样。

用法用量

艾代拉里斯的推荐剂量为 150mg,口服给药,每日两次,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果错过艾代拉里斯的计划剂量时间不到 6 小时,请尽快补服漏服的剂量,并照常服用下一剂。如果艾代拉里斯漏服时间超过 6 小时,则跳过漏服的剂量,并按照用药计划在常规时间服用下一剂。

剂量调整

对于出现严重或危及生命的不良反应的患者,应暂停使用艾代拉里斯直至症状缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗,则将剂量减少至 100mg 口服,每日两次。如果再次出现其他严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应,则应永久停用艾代拉里斯。

常见不良反应

在联合用药试验中,接受艾代拉里斯治疗的患者最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心(发生率≥30%)。部分患者还可能出现淋巴细胞增多现象,这通常被视为药效学效应,不建议因此调整剂量。

严重不良反应

接受艾代拉里斯与利妥昔单抗联合用药或使用未获批的联合疗法治疗的患者中,20% 发生了重度腹泻或结肠炎(3 级或以上)。此外,16% 的患者出现致命性和/或严重肝毒性,48% 的患者发生致死性和/或严重感染,最常见的是肺炎、败血症和发热性中性粒细胞减少。对于出现严重不良反应的患者,应及时就医并根据医生建议调整治疗方案。

用药注意事项

在使用艾代拉里斯时,患者和医护人员应注意以下事项,以确保治疗的安全性和有效性。

肝毒性监测

艾代拉里斯可能导致严重的肝毒性,因此在治疗的前 3 个月内,每 2 周监测一次谷丙转氨酶和谷草转氨酶,在接下来的 3 个月内每 4 周监测一次,然后每 1-3 个月监测一次。如果谷丙转氨酶或谷草转氨酶升高超过正常上限的 3 倍,则每周监测肝毒性,直至病情缓解。如果谷丙转氨酶或谷草转氨酶超过正常上限的 5 倍,则应停用艾代拉里斯。

感染预防

48% 接受艾代拉里斯与利妥昔单抗联合用药或使用未获批的联合疗法治疗的患者发生致死性和/或严重感染。因此,应在开始艾代拉里斯治疗前治疗感染,并监测接受艾代拉里斯治疗患者的感染体征和症状。如果发生 3 级或以上感染,则应暂停艾代拉里斯治疗。

特殊人群用药

艾代拉里斯在老年人群中的安全性值得关注。在联合试验中,≥65 岁的患者与年轻患者相比,因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高。因此,老年患者需在医生指导下用药。

对于有生育能力的女性和男性,建议在艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后 1 个月内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在接受艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后 1 个月内不应进行母乳喂养。

日常注意事项

除了上述用药注意事项外,患者在日常生活中也应注意以下几点,以促进健康和治疗效果。

饮食和生活方式

保持健康的饮食习惯和生活方式对患者的康复非常重要。建议摄入富含维生素和矿物质的食物,保持充足的水分摄入,避免高脂肪和高糖食物。同时,适度的运动有助于提高身体免疫力,但应避免过度劳累。

定期复查

定期复查是监测治疗效果和及时发现潜在问题的重要手段。患者应按照医生的建议定期进行血液检查、肝功能检查和其他必要的检查,以便及时调整治疗方案。

心理健康

长期治疗可能会对患者的心理健康产生影响。建议患者积极寻求心理支持,与家人和朋友保持良好的沟通,必要时可咨询专业的心理咨询师。保持积极的心态有助于更好地应对疾病和治疗过程。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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