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艾代拉里斯(Zydelig)ldelalisib的副作用和常见注意事项
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发布日期:2025-04-16

艾代拉里斯(Zydelig, Idelalisib)是一种用于治疗某些类型血液癌症的药物,特别是在与其他药物如利妥昔单抗联合使用时,对复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者显示出显著疗效。然而,艾代拉里斯的使用也伴随着一系列潜在的副作用和注意事项,了解这些信息对于确保治疗的安全性和有效性至关重要。

艾代拉里斯的副作用

肝毒性

肝毒性是艾代拉里斯最严重的副作用之一。接受艾代拉里斯治疗的患者中有16%出现致命性和/或严重肝毒性,表现为谷丙转氨酶(ALT)或谷草转氨酶(AST)升高超过正常上限的5倍。这些异常通常在治疗的前12周内观察到,并且在剂量中断后通常是可逆的。然而,如果肝毒性复发,应永久停用艾代拉里斯。

为了避免肝毒性的风险,建议在治疗的前3个月内每2周监测一次ALT和AST水平,接下来的3个月中每4周监测一次,之后每1-3个月监测一次。如果ALT或AST水平超过正常上限的3倍,应每周监测肝毒性,直至病情缓解。

腹泻和结肠炎

腹泻和结肠炎是艾代拉里斯常见的副作用,约20%的患者会发生重度腹泻或结肠炎(3级或以上)。腹泻可能在任何时间发生,应避免与其他引起腹泻的药物联合使用。艾代拉里斯引起的腹泻对抗动力药反应不佳,暂停治疗后,不良反应通常在1周至1个月内缓解。在某些情况下,可能需要使用皮质类固醇治疗。

如果患者出现严重的腹泻或结肠炎,应立即联系医生,并根据医生的建议调整剂量或暂停治疗。

感染

接受艾代拉里斯治疗的患者中有48%发生致死性和/或严重感染,最常见的感染包括肺炎、败血症和发热性中性粒细胞减少。在开始艾代拉里斯治疗前,应确保感染得到充分治疗,并在治疗过程中密切监测感染的体征和症状。如果发生3级或以上的感染,应暂停艾代拉里斯治疗。

此外,艾代拉里斯治疗期间需采取预防措施,特别是预防耶氏肺孢子菌肺炎(PJP)和巨细胞病毒(CMV)感染。对于有巨细胞病毒感染史或在治疗开始时巨细胞病毒血清学阳性的患者,建议定期监测巨细胞病毒感染情况。

用药注意事项

特殊人群用药

对于妊娠期女性,艾代拉里斯可能导致胎儿伤害。建议有生育能力的女性在治疗期间及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在接受艾代拉里斯治疗期间及末次给药后1个月内不应进行母乳喂养。

老年患者(≥65岁)在使用艾代拉里斯时需特别谨慎,因为这部分患者因不良反应而停药、发生严重不良反应和死亡的风险较高。建议老年患者在医生的指导下使用艾代拉里斯。

剂量调整和管理

艾代拉里斯的推荐剂量为150mg,口服给药,每日两次,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果错过计划剂量时间不到6小时,应尽快补服漏服的剂量,并照常服用下一剂。如果漏服时间超过6小时,则跳过漏服的剂量,按常规时间服用下一剂。

如果出现严重或危及生命的不良反应,应停用艾代拉里斯直至缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗,应将剂量减少至100mg口服,每日两次。如果再次出现严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应,则应永久停用艾代拉里斯。

药物相互作用

艾代拉里斯与其他可能引起肝毒性的药物联合使用时,会增加肝毒性的风险。因此,应避免艾代拉里斯与这些药物联合使用。此外,艾代拉里斯与利妥昔单抗联合使用时,应严格按照医生的指导进行,以降低不良反应的风险。

在接受艾代拉里斯治疗期间,患者应避免使用可能影响肝脏功能的药物,如某些抗生素、抗真菌药和非甾体抗炎药。在开始艾代拉里斯治疗前,应告知医生正在使用的所有药物,以便医生评估潜在的药物相互作用。

艾代拉里斯虽然在治疗某些类型的血液癌症中表现出显著疗效,但其潜在的副作用和注意事项不容忽视。患者在使用艾代拉里斯时应遵循医生的指导,定期进行必要的监测,并在出现不良反应时及时就医。通过合理的用药管理和密切监测,可以最大限度地发挥艾代拉里斯的治疗效果,同时减少不良反应的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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