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纳地美定的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-04-15

纳地美定(Naldemedine),商品名为Symproic,是由美国安进公司(Amgen)研发的一种新型μ-阿片受体拮抗剂,主要用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)。本文将详细介绍纳地美定的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

一、纳地美定的适应症和用法用量

1. 适应症

纳地美定适用于成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)。该药物可以帮助改善因长期使用阿片类药物导致的肠道功能障碍,从而缓解便秘症状。纳地美定不仅适用于一般慢性疼痛患者,也适用于那些因既往癌症或其治疗而产生的慢性疼痛患者,且不需要频繁增加阿片类药物的剂量。

2. 用法用量

纳地美定的推荐剂量为每天口服一次0.2mg,可随餐或不随餐服用。在开始使用纳地美定之前,不需要改变现有的镇痛给药方案。但是,对于服用阿片类药物少于4周的患者,纳地美定的疗效可能不佳。如果停止使用阿片类止痛药治疗,则应停止使用纳地美定。

纳地美定应放在原装容器中,密封保存,避免暴露在极端温度或潮湿环境中。药物的储存温度应控制在20至25°C之间,允许偏差范围在15至30°C。药物应远离阳光直射,存放在干燥、通风良好的地方,以保持其稳定性和有效性。

3. 药物相互作用

在使用纳地美定时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。具体药物相互作用的信息应咨询专业医生。同时,定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。

二、纳地美定的不良反应和注意事项

1. 常见不良反应

纳地美定最常见的不良反应包括腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎。这些症状通常是暂时的,但如果症状严重或持续不退,应及时联系医生。在使用纳地美定时,应注意观察身体的任何不适,特别是胃肠道方面的变化。

2. 特殊人群用药

目前尚无关于孕妇服用纳地美定的相关数据,因此孕妇在使用纳地美定时应谨慎,除非潜在的益处大于潜在的风险。哺乳期女性使用纳地美定时,应考虑到药物对母乳喂养婴儿的影响,必要时应停止母乳喂养。儿童使用纳地美定的安全性和有效性尚未得到证实,因此不推荐用于儿童患者。老年人在使用纳地美定时,与年轻患者相比,没有观察到明显的安全性和有效性差异,但仍需密切监测。

对于严重肝功能损害的患者,应避免使用纳地美定。轻度或中度肝功能损害的患者,无需进行剂量调整。

3. 用药注意事项

在使用纳地美定的过程中,应注意以下几点:

  • 避免将药物暴露在极端温度或潮湿环境中。
  • 药物应远离阳光直射,存放在干燥、通风良好的地方。
  • 定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。
  • 监测严重、持续或恶化的腹痛,如出现上述症状,应停用纳地美定。
  • 监测阿片类戒断症状,特别是在血脑屏障被破坏的患者中。

患者在使用纳地美定前应咨询医生,了解详细的用药说明和注意事项。遵循医生的建议,正确使用这种药物,有助于减轻便秘症状,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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