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纳地美定的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-04-15

纳地美定(Naldemedine)是一种用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)的药物。它适用于与既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛患者,且不需要频繁增加阿片类药物的剂量。本文将详细介绍纳地美定的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项。

纳地美定的适应症、功效与作用

适应症

纳地美定适用于成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)。该药物特别适合那些与既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛患者,这些患者通常不需要频繁增加阿片类药物的剂量。纳地美定通过作用于 μ 阿片受体,减轻阿片类药物引起的便秘症状,提高患者的生活质量。

功效与作用

纳地美定的主要成分是 Naldemedine,它通过选择性拮抗外周 μ 阿片受体,减少阿片类药物在肠道中的作用,从而缓解便秘症状。临床研究表明,纳地美定能够显著改善患者的排便频率和大便硬度,减少腹胀和腹痛等不适感。

用法用量

纳地美定的推荐剂量为每天口服一次 0.2mg,可随餐或不随餐服用。在开始使用纳地美定之前,不需要改变镇痛给药方案。服用阿片类药物少于 4 周的患者可能对纳地美定反应较差。如果停止使用阿片类止痛药治疗,则需要停止使用纳地美定。患者应严格按照医嘱使用药物,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

胃肠道穿孔

使用纳地美定的患者应警惕胃肠道穿孔的风险。监测严重、持续或恶化的腹痛,如果出现上述症状,应立即停用纳地美定并就医。医生会评估患者的总体风险-收益概况,决定是否继续使用该药物。

阿片类药物戒断

血脑屏障被破坏的患者可能会增加阿片类药物戒断或减少镇痛的风险。在这类患者中使用纳地美定,需密切监测阿片类戒断症状,并考虑整体的风险-收益概况。如有必要,应及时调整治疗方案。

特殊人群用药

孕妇

目前尚无关于孕妇服用纳地美定的相关数据,以说明与药物相关的重大出生缺陷和流产风险。孕妇使用纳地美定时,胎儿可能出现阿片类药物戒断。只有当潜在的益处可以证明潜在的风险时,才应在怀孕期间使用纳地美定。

哺乳期女性

哺乳期女性使用纳地美定可能会发生严重不良反应,包括母乳喂养婴儿的阿片类药物戒断。因此,应权衡药物对母亲的重要性,决定停止母乳喂养或停止使用该药。如果停药是为了尽量减少母乳喂养婴儿的药物暴露,建议在服用最后剂量的纳地美定的 3 天后恢复母乳喂养。

儿童

纳地美定在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。因此,不建议在儿童中使用该药物。

老年人

老年患者与年轻患者在安全性或有效性方面没有观察到总体差异,但不能排除一些老年人更敏感的可能性。医生应根据患者的具体情况调整治疗方案。

肝损伤患者

严重肝功能损害患者应避免使用纳地美定。对于轻度或中度肝功能损害的患者,不需要进行剂量调整。医生应定期监测肝功能指标,确保患者的安全。

日常生活注意事项

药物存储

纳地美定应储存在 20 至 25°C 的耐光容器中,允许偏差在 15 至 30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放纳地美定,防止药物受潮,保持产品的质量。

避免光照射

纳地美定应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

纳地美定应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

有效期

纳地美定的有效期为 24 个月。患者在购买和使用该药物时,应注意检查生产日期和有效期,避免使用过期药物。

结论

纳地美定是一种有效的治疗成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘的药物。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意药物的存储和有效期,定期监测身体状况,确保用药安全。希望本文能为患者提供全面的信息,帮助其更好地管理和使用纳地美定。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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