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纳地美定的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-04-15

纳地美定(Naldemedine)是一种用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)的药物。本文将详细介绍纳地美定的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

适应症

纳地美定适用于成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)。这种便秘通常发生在长期使用阿片类药物的患者中,尤其是那些不需要频繁增加阿片类药物剂量的患者。纳地美定通过作用于μ阿片受体,减少阿片类药物引起的胃肠动力抑制,从而缓解便秘症状。

适用人群

纳地美定主要适用于以下人群:

  • 成人慢性非癌性疼痛患者
  • 因阿片类药物引起的便秘患者
  • 既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛患者

不适用人群

纳地美定不适用于以下人群:

  • 孕妇:目前尚无关于孕妇服用纳地美定的相关数据,以说明与药物相关的重大出生缺陷和流产风险。当孕妇使用纳地美定时,胎儿有可能出现阿片类药物戒断。
  • 哺乳期女性:由于哺乳期女性用药可能发生严重不良反应,包括母乳喂养婴儿的阿片类药物戒断,应考虑到药物对母亲的重要性,决定停止母乳喂养或停止使用该药。
  • 儿童:纳地美定在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
  • 严重肝功能损害患者:严重肝功能损害患者应避免使用纳地美定。

用法用量

纳地美定的用法用量需严格按照医嘱执行,以确保药物的有效性和安全性。以下是纳地美定的具体用法用量指南。

成人推荐剂量

纳地美定的推荐剂量为每天口服一次 0.2mg,可随餐或不随餐服用。在开始使用纳地美定之前,不需要改变镇痛给药方案。服用阿片类药物少于 4周的患者可能对纳地美定反应较差。

用药管理

如果停止使用阿片类止痛药治疗,则需要停止使用纳地美定。患者在使用纳地美定时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

不良反应

纳地美定最常见的不良反应包括腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎。这些不良反应一般较轻微,但若出现严重或持续的症状,应及时就医。

严重不良反应

虽然罕见,但纳地美定可能引起以下严重不良反应:

  • 胃肠道穿孔:使用纳地美定的患者应监测严重、持续或恶化的腹痛。出现上述症状的患者应立即停用纳地美定并就医。
  • 阿片类药物戒断:血脑屏障被破坏的患者可能会增加阿片类药物戒断或减少镇痛的风险。在这类患者中使用纳地美定时,需要监测阿片类戒断症状。

其他不良反应

除了常见的不良反应外,纳地美定还可能引起以下不良反应:

  • 头痛
  • 头晕
  • 口干
  • 失眠

用药注意事项

为了确保纳地美定的安全性和有效性,患者在使用该药物时应注意以下事项。

药物储存

纳地美定应储存在 20至 25°C的耐光容器中,偏差允许在 15至 30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放纳地美定,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

特殊人群用药

纳地美定在特定人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇:只有当潜在的益处可以证明潜在的风险时,才应该在怀孕期间使用纳地美定。
  • 哺乳期女性:如果停药是为了尽量减少母乳喂养婴儿的药物暴露,建议在服用最后剂量的纳地美定的 3天后恢复母乳喂养。
  • 老年人:老年患者与年轻患者在安全性或有效性方面没有观察到总体差异,但不能排除一些老年人更敏感的可能性。
  • 肝损伤患者:严重肝功能损害患者避免使用纳地美定。对于轻度或中度肝功能损害的患者,不需要进行剂量调整。

药物相互作用

纳地美定可能与其他药物发生相互作用,因此在使用纳地美定时,应告知医生正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。具体药物相互作用的详细信息请咨询专业医生。

日常注意事项

除了药物本身的使用注意事项外,患者在日常生活中也应采取一些措施,以提高治疗效果和减少不良反应。

饮食和生活方式

患者在使用纳地美定时,应注意饮食和生活方式的调整:

  • 保持充足的水分摄入,每天至少喝 8杯水。
  • 增加膳食纤维的摄入,多吃蔬菜、水果和全谷物。
  • 适量运动,促进肠道蠕动。
  • 避免高脂肪、高糖和加工食品。

监测和随访

患者在使用纳地美定时,应定期进行医疗检查和随访:

  • 定期监测肝功能和肺部状况。
  • 关注任何新的或加重的不良反应,及时就医。
  • 遵循医生的建议,按时复诊。

药物保存和管理

正确的药物保存和管理对于确保药物的有效性和安全性至关重要:

  • 将纳地美定放在原装容器中,密封保存。
  • 避免将药物暴露在阳光直射下,选择一个避光的地方存放药物。
  • 定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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