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纳地美定的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-15

纳地美定(Naldemedine)是一种用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)的药物。本文将详细介绍纳地美定的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

纳地美定的详细说明书

医保价格

纳地美定目前尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。因此,患者需通过正规医疗服务机构或跨境电商平台购买该药。纳地美定的生产商为日本盐野义制药,主要规格和价格如下:

  • 规格为 0.2mg*50片,价格为 520美元一盒;
  • 规格为 0.2mg*14片,价格为 173美元一盒。

在购买时,患者应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

适应症

纳地美定适用于成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)的治疗。这包括与既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛患者,且这些患者不需要频繁(例如每周)的阿片类药物剂量增加。纳地美定的作用机制是通过选择性拮抗外周 μ 阿片受体,从而减轻阿片类药物引起的便秘症状。

使用纳地美定前,不需要改变现有的镇痛给药方案。然而,服用阿片类药物少于 4周的患者可能对纳地美定反应较差。如果停止使用阿片类止痛药治疗,则需要停止使用纳地美定。

用法用量

纳地美定的推荐剂量为每天口服一次 0.2mg,可以随餐或不随餐服用。患者在使用纳地美定时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

长期使用纳地美定的患者应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

常见副作用

纳地美定最常见的不良反应(≥2%)包括腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎。患者在使用过程中如出现这些症状,应及时向医生报告,并根据医生的建议调整治疗方案。

在极少数情况下,患者可能会出现严重的胃肠道穿孔。因此,使用纳地美定的患者应定期监测严重、持续或恶化的腹痛,如出现上述症状,应立即停用纳地美定并寻求医疗帮助。

特殊人群用药

孕妇:目前尚无关于孕妇服用纳地美定的相关数据,说明其与药物相关的重大出生缺陷和流产风险。孕妇在使用纳地美定时,胎儿可能会出现阿片类药物戒断。只有在潜在的益处可以证明潜在的风险时,才应在怀孕期间使用纳地美定。

哺乳期女性:哺乳期女性使用纳地美定可能发生严重不良反应,包括母乳喂养婴儿的阿片类药物戒断。建议在药物对母亲的重要性与对婴儿的风险之间做出权衡,决定是否停止母乳喂养或停止使用该药。如果停药是为了尽量减少母乳喂养婴儿的药物暴露,建议在服用最后剂量的纳地美定的 3天后恢复母乳喂养。

儿童:纳地美定在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。因此,不建议在儿童中使用该药物。

老年人:老年患者与年轻患者在安全性或有效性方面没有观察到总体差异,但不能排除一些老年人可能更敏感。因此,老年患者在使用纳地美定时应谨慎,并定期监测其健康状况。

肝损伤患者:严重肝功能损害的患者应避免使用纳地美定。对于轻度或中度肝功能损害的患者,不需要进行剂量调整。

药物相互作用

纳地美定可能与其他药物发生相互作用,具体请咨询专业医生。患者在使用纳地美定时,应告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的相互作用风险。

特别是在使用阿片类药物的情况下,应密切关注患者是否出现阿片类药物戒断症状。血脑屏障被破坏的患者可能会增加阿片类药物戒断或减少镇痛的风险。在这种情况下,应综合考虑整体的风险-收益概况,并监测患者的阿片类戒断症状。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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