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纳地美定的用药说明
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发布日期:2025-04-15

纳地美定(Naldemedine)是一种选择性阿片受体拮抗剂,主要用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)。本文将详细介绍纳地美定的用药说明,包括其适应症、用法用量、不良反应、特殊人群用药、药物相互作用以及贮存方法等内容,帮助患者更好地了解和使用该药物。

纳地美定的用药说明

药物概述

纳地美定是一种选择性阿片受体拮抗剂,通过与肠道内的阿片受体结合,减少阿片类药物对肠道的抑制作用,从而缓解便秘症状。该药物于2017年在日本首次获批上市,目前尚未在中国上市,但可以通过正规医疗服务机构或跨境电商平台购买。纳地美定的推荐剂量为每天口服一次0.2毫克,可随餐或不随餐服用。

适应症

纳地美定主要适用于成人慢性非癌性疼痛患者,用于治疗因长期使用阿片类药物引起的便秘(OIC)。这包括与既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛患者。纳地美定可以帮助这些患者缓解便秘症状,改善生活质量。然而,对于服用阿片类药物少于4周的患者,纳地美定的效果可能不佳,因此不推荐短期使用者使用。

用法用量

纳地美定的推荐剂量为每天口服一次0.2毫克,可随餐或不随餐服用。在开始使用纳地美定之前,不需要改变现有的镇痛给药方案。如果停止使用阿片类止痛药治疗,则需要停止使用纳地美定。患者在使用纳地美定时,应严格按照医生的指示和建议进行,避免自行增减剂量或停药。

纳地美定的药片为黄色圆形覆膜片,一侧印有“222”和盐野义标记,另一侧印有“0.2”。患者在使用前应仔细核对药物信息,确保正确用药。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇:目前尚无关于孕妇服用纳地美定的相关数据,以说明与药物相关的重大出生缺陷和流产风险。当孕妇使用纳地美定时,胎儿有可能出现阿片类药物戒断。只有当潜在的益处可以证明潜在的风险时,才应该在怀孕期间使用纳地美定。

哺乳期女性:由于哺乳期女性用药可能发生严重不良反应,包括母乳喂养婴儿的阿片类药物戒断,应考虑到药物对母亲的重要性,决定停止母乳喂养或停止使用该药。如果停药是为了尽量减少母乳喂养婴儿的药物暴露,建议在服用最后剂量的纳地美定的3天后恢复母乳喂养。

儿童:纳地美定在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,因此不推荐儿童使用。

老年人:老年患者与年轻患者在安全性或有效性方面没有观察到总体差异,但不能排除一些老年人更敏感的可能性。因此,老年患者在使用纳地美定时应密切监测其反应。

肝损伤患者:严重肝功能损害患者应避免使用纳地美定。对于轻度或中度肝功能损害的患者,不需要进行剂量调整。

不良反应

纳地美定最常见的不良反应(发生率≥2%)包括腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎。患者在使用过程中如出现严重、持续或恶化的腹痛,应立即停用纳地美定并就医。此外,纳地美定还可能导致胃肠道穿孔,因此在使用过程中应密切监测相关症状。

药物相互作用

纳地美定与其他药物的相互作用情况较为复杂,具体请咨询专业医生。患者在使用纳地美定时,应告知医生正在使用的其他药物,以避免可能的药物相互作用。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

贮存方法

纳地美定应避光保存,存放在20至25°C的耐光容器中,允许偏差在15至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放纳地美定,防止药物受潮,湿度的变化也可能对纳地美定的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

纳地美定的有效期为24个月,患者在使用前应检查药品的生产日期和有效期,确保药物在有效期内使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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