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纳地美定是什么药?纳地美定详细介绍
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发布日期:2025-04-15

纳地美定是一种用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)的药物。该药物由美国安进公司(Amgen)研发,并于2017年3月23日在日本获批上市。纳地美定的主要成分是Naldemedine,其作用机制是通过拮抗μ阿片受体来减轻阿片类药物引起的便秘。本文将详细介绍纳地美定的基本信息、用法用量、贮存方法及其注意事项。

纳地美定的基本信息

研发与上市

纳地美定由美国安进公司(Amgen)研发,并于2017年3月23日在日本获批上市。该药物尚未在中国上市,也未进入中国医保,因此患者需通过正规医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。在购买时,务必仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

适应症与靶点

纳地美定适用于成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC),包括与既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛患者。该药物的作用机制是通过拮抗μ阿片受体来减轻阿片类药物引起的便秘。需要注意的是,服用阿片类药物少于4周的患者可能对纳地美定反应较差。

剂型与规格

纳地美定的剂型为片剂,规格为0.2mg。每片药片呈黄色,圆形,覆膜,在一侧识别码为222上方有盐野义标记,另一侧识别码为0.2。纳地美定的推荐剂量为每天口服一次0.2mg,可随餐或不随餐服用。

纳地美定的用药注意事项

用药管理

在开始使用纳地美定之前,不需要改变镇痛给药方案。如果停止使用阿片类止痛药治疗,则需要停止使用纳地美定。患者在使用纳地美定时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

不良反应

最常见的不良反应(≥2%)是腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎。如果出现严重、持续或恶化的腹痛,应立即停用纳地美定并咨询医生。此外,严重肝功能损害的患者应避免使用纳地美定,轻度或中度肝功能损害的患者无需调整剂量。

特殊人群用药

孕妇使用纳地美定的安全性和风险尚未明确,只有在潜在益处大于潜在风险时,才应在怀孕期间使用纳地美定。哺乳期女性使用纳地美定可能会导致母乳喂养婴儿的阿片类药物戒断,因此需要权衡药物对母亲的重要性,决定是否停止母乳喂养或停药。儿童使用纳地美定的安全性和有效性尚未得到证实,老年人使用纳地美定的安全性和有效性与年轻人相似,但仍需密切观察可能的不良反应。

贮存方法

纳地美定应避光保存,密封放置在干燥处。将药物储存在20至25°C的耐光容器中,允许偏差在15至30°C之间。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放纳地美定,防止药物受潮。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

有效期

纳地美定的有效期为24个月。患者在使用前应检查药品的生产日期和有效期,确保药品在有效期内使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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