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纳地美定的FDA中文说明书
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发布日期:2025-04-15

纳地美定(Naldemedine)是一种用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)的药物。它由美国安进公司(Amgen)研发,2017年3月23日在日本获批上市。纳地美定通过作用于μ-阿片受体,缓解阿片类药物引起的便秘症状。本文将详细介绍纳地美定的用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等信息。

纳地美定的使用方法

剂量确定

在开始使用纳地美定之前,患者应先咨询医生或药师,以确定适合自己的剂量。通常情况下,纳地美定的推荐剂量为每天口服一次0.2mg,可随餐或不随餐服用。对于大多数患者,低剂量的纳地美定就能达到满意的治疗效果。医生会根据患者的具体情况调整剂量,以确保最佳疗效。

用药管理

在开始使用纳地美定之前,患者不需要改变现有的镇痛给药方案。然而,服用阿片类药物少于4周的患者可能对纳地美定反应较差。如果停止使用阿片类止痛药治疗,则需要停止使用纳地美定。此外,患者应在早餐后的30分钟内服用纳地美定,以确保药物的最佳吸收效果。

贮藏方式

纳地美定应存放在原装容器中,密封保存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。储存时,应选择干燥、通风良好的地方,防止药物受潮。同时,药物应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。纳地美定的有效期为24个月。

用药注意事项

特殊人群用药

目前尚无关于孕妇服用纳地美定的相关数据,以说明与药物相关的重大出生缺陷和流产风险。因此,孕妇在使用纳地美定时应谨慎,只有当潜在的益处可以证明潜在的风险时,才应该在怀孕期间使用纳地美定。对于哺乳期女性,由于药物可能通过母乳传递给婴儿,导致阿片类药物戒断,建议在服用最后剂量的纳地美定3天后恢复母乳喂养。

药物相互作用

纳地美定可能与其他药物发生相互作用,尤其是那些影响胃肠运动的药物。因此,患者在使用纳地美定前应告知医生自己正在使用的所有药物,以避免潜在的药物相互作用。具体药物相互作用的详细信息应咨询专业医生。

不良反应监测

纳地美定最常见的不良反应包括腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎。虽然这些不良反应通常较轻微,但部分患者可能会出现严重的过敏反应或其他不适症状。因此,患者在使用纳地美定时应密切关注身体状况,如出现严重、持续或恶化的腹痛,应立即停用药物并就医。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

纳地美定是一种有效的治疗阿片类药物引起的便秘的药物,但使用时需严格按照医嘱和说明书进行,以确保安全和疗效。希望本文能为患者提供有用的信息,帮助他们更好地了解和使用纳地美定。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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