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伏索利肽详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-04-07

伏索利肽(Voxzogo,Vosoritide)是一种用于治疗骨骺未闭合的软骨发育不全儿童患者的药物。它能够有效促进这些患者的线性生长。本文将详细介绍伏索利肽的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用。

伏索利肽详细说明书

基本信息

伏索利肽的中文名称为伏索利肽,英文名称为VOXZOGO,其他别称为vosoritide。该药物由美国BioMarin公司生产,规格为0.56mg*1瓶,单盒价格约为9617美元。伏索利肽尚未在中国上市,也未进入中国医保。

适应症和作用机制

伏索利肽的主要适应症是促进儿童软骨发育不全伴骨骺开放患者的线性生长。该药物通过作用于NPRB受体,刺激骨骺板细胞增殖和分化,从而促进骨骼生长。临床研究表明,伏索利肽能够显著提高患者的年化生长速度。

用法用量

伏索利肽的推荐剂量基于患者的实际体重,建议每日皮下注射一次。具体剂量需要根据患者的体重和重新溶解后的伏索利肽浓度(0.8mg/mL或2mg/mL)来确定。患者应在每天相同的时间注射药物,以保持稳定的药效。如果漏用一剂伏索利肽,可在预定给药时间的12小时内再给药,超过12小时则跳过错过的剂量,继续按照常规剂量计划进行。

常见不良反应

伏索利肽最常见的不良反应包括注射部位红斑、注射部位肿胀、皮疹、呕吐、注射部位荨麻疹、关节痛、血压降低和肠胃炎。其中,注射部位的局部反应较为常见,但通常不会对患者的日常生活造成严重影响。如果出现严重的不良反应,应及时就医。

用药注意事项

低血压风险

在伏索利肽的临床研究中,观察到血压的短暂下降。为了降低血压下降和相关症状(如头晕、疲劳和恶心)的风险,建议患者在注射药物前摄入足够的食物和液体。有明显心脏或血管疾病的患者和正在服用降压药物的患者应谨慎使用伏索利肽。

特殊人群用药

目前尚无关于孕妇使用伏索利肽以评估主要出生缺陷、流产或不良母婴结局的药物相关风险的数据。孕妇在使用伏索利肽时应谨遵医嘱。对于哺乳期妇女,目前还没有关于母乳中是否存在伏索利肽、对母乳喂养的婴儿有何影响或对产奶量有何影响的信息。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对伏索利肽的临床需要一并考虑。

药物相互作用

目前说明书中未明确写明伏索利肽的药物相互作用。因此,在使用伏索利肽期间,应避免与其他可能影响血压的药物同时使用,以减少不良反应的风险。

贮存方法

伏索利肽应存放在2°C至8°C的冷藏环境中,不要冷冻。该药物可在室温下储存20°C至25°C,允许在15°C至30°C的环境下运输90天。一旦在室温下储存,不应将伏索利肽放回冰箱。重组后,伏索利肽可在室温20°C至25°C下保存在小瓶中最多3小时。请勿超过标签上的有效期使用。应保存在原包装中以避光。

通过以上详细介绍,希望患者和家属对伏索利肽有一个全面的了解,以便更好地管理和使用该药物。如有任何疑问,建议咨询专业的医疗人员。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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