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发布日期:2025-04-07
伏索利肽(VOXZOGO)是一种新型的治疗药物,适用于具有开放性骨骺的侏儒症儿童,旨在增加其线性生长。该药物通过调节C型利钠肽(CNP)的信号通路,促进软骨细胞的增殖和分化,从而改善儿童的生长发育。伏索利肽由美国BioMarin制药公司生产,目前尚未在中国上市,未进入中国医保系统,市场上的价格约为9617美元一盒(0.56mg*1瓶)。以下是关于伏索利肽的功效作用和适应症的详细介绍。
伏索利肽的功效作用和适应症
1. 主要功效
伏索利肽的主要功效在于促进儿童软骨发育不全患者的线性生长。这是一种改良的C型利钠肽(CNP),通过激活NPRB受体,抑制过度活跃的FGF/FGFR3信号通路,从而促进骨骼的正常生长。具体来说,伏索利肽能够:
- 刺激软骨细胞的增殖和分化,增加骨长度。
- 改善骨骺的结构和功能,促进骨骼的健康发育。
- 提高患者的年生长速率,使其更接近正常儿童的生长速度。
2. 适应症
伏索利肽主要用于治疗具有开放性骨骺的软骨发育不全儿童。这类儿童通常表现为生长迟缓、身材矮小,骨骺尚未完全闭合,仍然具有生长潜力。伏索利肽的适应症包括:
- 儿童软骨发育不全,伴有开放性骨骺。
- 需要改善线性生长的侏儒症儿童。
- 已经确认有生长潜力,骨骺尚未闭合的儿童。
3. 药代动力学
在7.5-30.0mcg/kg的剂量范围内,小儿软骨发育不全患者皮下给药后,伏索利肽的浓度-时间曲线下面积(AUC)和峰值浓度(Cmax)呈比例增加。这表明药物在体内的吸收和分布是可预测的,有助于制定合适的剂量方案。
用药注意事项和日常管理
1. 用药前准备
在使用伏索利肽之前,需要做好充分的准备工作,以确保药物的有效性和安全性。具体步骤如下:
- 从冰箱中取出伏索利肽小瓶和预充稀释剂注射器,并使其达到室温。
- 使用提供的注射用水(USP)对伏索利肽进行复配,轻轻旋转瓶中的稀释剂,直至白色粉末完全溶解。
- 在给药前,目视检查溶液是否透明、无色到黄色,如有颗粒或变色,不得使用。
2. 用药管理
伏索利肽的使用需要严格按照医生的指导进行,以确保最佳疗效。以下是一些关键的用药管理建议:
- 剂量计算:根据患者的实际体重计算伏索利肽的剂量,每日皮下注射一次。
- 注射时间:尽量在每天相同的时间进行注射,以维持稳定的药物浓度。
- 饮食要求:在注射伏索利肽前一小时内,确保患者摄入足够的食物和液体,以降低低血压的风险。
3. 日常监测和管理
为了确保伏索利肽的疗效,患者需要定期进行生长监测和评估。具体建议如下:
- 生长监测:每3-6个月定期监测和评估患者的体重、身高和身体发育情况。
- 剂量调整:根据患者的实际体重和生长情况,适时调整药物剂量。
- 停药时机:在确认没有进一步的生长潜力,骨骺关闭后,可以永久停用伏索利肽。
通过合理的用药管理和定期监测,可以最大限度地发挥伏索利肽的治疗效果,帮助软骨发育不全的儿童实现更好的生长发育。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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