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伏索利肽在国内上市了吗
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发布日期:2025-04-07

伏索利肽(Voxzogo, vosoritide)是一种用于治疗儿童软骨发育不全的药物,旨在促进线性生长。近年来,随着该药物在欧美市场的获批,许多患者及其家庭对其在国内的上市情况给予了高度关注。本文将详细介绍伏索利肽的上市情况、用药注意事项等内容。

伏索利肽的国内上市情况

上市进展

伏索利肽自2021年8月在欧盟上市,同年11月在美国获得FDA加速审批上市。然而,截至2025年4月,伏索利肽尚未在中国正式上市。这意味着中国患者目前还无法通过正规渠道购买到这一药物。虽然该药物在全球范围内已经取得了一定的临床应用成果,但在国内的注册和审批过程仍需一段时间。

价格信息

在美国,伏索利肽的价格相对较高,每盒(0.56mg*1瓶)的价格约为9,617美元。这一价格反映了药物的研发成本和生产成本。对于许多患者家庭来说,这是一笔不小的开支。尽管如此,伏索利肽在欧美市场的成功应用仍然为国内患者带来了希望。

医保政策

由于伏索利肽尚未在中国上市,因此也未进入中国的医保目录。这意味着患者如果选择使用该药物,需要自费承担全部费用。这对于经济条件有限的家庭来说,无疑是一个巨大的负担。希望未来随着该药物在国内的上市,能够纳入医保范围,减轻患者的经济压力。

用药注意事项

低血压风险

在伏索利肽的临床研究中,观察到了血压的短暂下降现象。为了降低低血压及其相关症状(如头晕、疲劳和恶心)的风险,建议患者在注射伏索利肽之前摄入足够的食物,并在注射前一小时内饮用约240至300毫升的液体。这对于维持血压稳定非常重要。

剂量和用法

伏索利肽的推荐剂量基于患者的实际体重,建议患者在专业医生的指导下使用。伏索利肽每日皮下注射一次,最好每天在同一时间注射。如果错过了一次剂量,应在预定给药时间的12小时内补上。超过12小时则应跳过错过的剂量,继续按照常规剂量计划进行。

生长监测

使用伏索利肽期间,建议每3至6个月定期监测和评估患者的体重、生长和身体发育情况。根据患者实际体重的变化,及时调整药物剂量。在确认患者骨骺关闭,没有进一步的生长潜力时,可以永久停用伏索利肽。

特殊人群用药

目前,伏索利肽在孕妇和哺乳期妇女中的安全性数据尚不充分。因此,孕妇和哺乳期妇女在使用该药物时应谨慎,并在医生的指导下进行。对于肾功能受损的患者,建议在使用前咨询医生,因为肾功能不全可能会影响药物的代谢和排泄。

希望本文能为广大患者及其家庭提供关于伏索利肽的有用信息,帮助大家更好地了解该药物的最新进展和使用注意事项。未来,随着伏索利肽在国内的上市,相信更多的患者将受益于这一创新药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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