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艾代拉里斯(ldelalisib)Zydelig使用指南
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发布日期:2025-04-07

艾代拉里斯(Idelalisib)是由美国吉利德公司生产的新型抗癌药物,商品名为Zydelig。该药适用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)和滤泡性淋巴瘤(FL),且患者至少接受过两种系统性治疗。艾代拉里斯通过抑制PI3Kδ激酶发挥其抗肿瘤作用。本文将详细介绍艾代拉里斯的使用指南,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

艾代拉里斯(Zydelig)使用指南

药物基本信息

艾代拉里斯的规格为150mg,剂型为片剂。该药物的有效期为24个月,需储存在20-30°C的环境中,允许温度偏移至15-30°C。药品需在原装容器中保存,瓶口密封破损或缺失的药品切勿使用。艾代拉里斯的常见规格为150mg×60片,价格大约为6530美元一盒。

适应症与用法用量

艾代拉里斯主要用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)和滤泡性淋巴瘤(FL),且患者至少接受过两种系统性治疗。该药物不推荐用于任何患者的一线治疗,也不推荐与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用药,或与利妥昔单抗联合用药治疗滤泡性淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

推荐剂量为150mg,口服给药,每日两次,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。艾代拉里斯需整片吞服。如果错过计划剂量时间不超过6小时,请尽快补服漏服的剂量,并照常服用下一剂。如果漏服时间超过6小时,则跳过漏服的剂量,并按照用药计划在常规时间服用下一剂。

剂量调整与不良反应管理

如果患者出现严重或危及生命的不良反应,应暂停使用艾代拉里斯直至缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗,则将剂量减少至100mg口服,每日两次。如果再次出现其他严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应,则永久停用艾代拉里斯。

部分患者在接受艾代拉里斯治疗期间会出现淋巴细胞增多现象,这通常是一种药效学效应,不建议调整剂量。常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心(发生率≥30%)。重度腹泻或结肠炎的发生率为20%,肺炎和严重皮肤反应也是常见的不良反应,需要密切监测并及时处理。

用药注意事项

特殊人群用药

艾代拉里斯不推荐用于儿童患者,其在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。老年患者(≥65岁)因不良反应而停药的发生率较高,严重不良反应和死亡发生率也较高,因此老年患者需在医生指导下用药。

对于有生育能力的女性和男性患者,建议在艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。孕妇使用艾代拉里斯可能会导致胎儿伤害,哺乳期女性在接受艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内不要进行母乳喂养。

药物相互作用

强效CYP3A抑制剂和强效CYP3A诱导剂与艾代拉里斯联合用药,可能会影响艾代拉里斯的浓度,因此在使用这些药物时需谨慎。患者在使用艾代拉里斯期间应避免使用其他可能引起腹泻的药物,以减少腹泻的风险。

对于肝功能损害的患者,基线时谷草转氨酶或谷丙转氨酶水平>正常值上限的2.5倍,或胆红素水平>正常值上限的1.5倍的患者,可用的安全性和有效性数据有限。应监测基线时肝损害患者的不良反应,并按照剂量调整方案处理不良反应。

日常注意事项

患者在使用艾代拉里斯期间,应注意监测和报告任何异常症状,特别是呼吸困难、咳嗽、皮疹、腹泻等症状。定期进行血液检查和肝功能检查,以便及时发现和处理潜在的不良反应。

保持良好的生活习惯,均衡饮食,适量运动,增强身体免疫力。避免接触感染源,注意个人卫生,减少感染风险。在使用艾代拉里斯期间,如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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