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吉妥珠单抗(Mylotarg)麦罗塔上市了吗?怎么购买
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发布日期:2025-04-06

吉妥珠单抗(Mylotarg)麦罗塔是一种创新的抗体-药物偶联物,主要用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病(AML)。这种药物通过其单克隆抗体部分特异性结合CD33阳性的白血病细胞,并将细胞毒性药物N-乙酰γ-卡利奇霉素精准递送至靶细胞。本文将详细介绍吉妥珠单抗的上市情况、购买渠道以及用药注意事项。

吉妥珠单抗(Mylotarg)麦罗塔的上市和购买渠道

上市情况

吉妥珠单抗(Mylotarg)麦罗塔是由美国辉瑞公司研发生产的一种创新药物。2000年5月,该药物获得了美国FDA的批准,成为首个抗体-药物偶联物。然而,截至2025年,吉妥珠单抗尚未在中国大陆上市,也没有进入中国的医保目录。因此,患者在中国大陆无法直接从医院或药店购买到该药物。

购买渠道

虽然吉妥珠单抗未在中国大陆上市,但患者可以通过一些国际渠道购买到该药物。以下是几个常见的购买渠道:

  • 出口香港版本:单支价格约为11420美元,六支装每支价格约为9530美元。
  • 出口土耳其版本:每盒价格约为4810美元。

购买这些版本的药物时,建议患者通过正规医疗机构或国际药品代理机构进行咨询和购买,以保证药品的质量和安全性。

存储和运输要求

吉妥珠单抗(Mylotarg)麦罗塔的存储和运输有严格的要求。药物应储存在2-8°C的冷藏条件下,避免冷冻。同时,药物应遮光、密封保存,放置在干燥处。湿度和光照的变化都可能对药物的稳定性产生负面影响。购买时,请确保药品在运输过程中符合这些条件。

吉妥珠单抗(Mylotarg)麦罗塔的用药注意事项

肝毒性

使用吉妥珠单抗(Mylotarg)麦罗塔时,肝毒性是一个重要的关注点。据报道,接受该药物治疗的患者可能出现肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。每次给药前,应评估患者的ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。使用吉妥珠单抗后,应经常监测VOD的体征和症状,如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者,建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。对于出现VOD的患者,应停用吉妥珠单抗并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内,患者可能出现危及生命的输液相关反应。这些反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前,应预先用药。输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应,特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测,或直至体征和症状完全消失。出现过敏反应体征或症状的患者应停止使用吉妥珠单抗。

其他注意事项

除了上述注意事项,患者在使用吉妥珠单抗(Mylotarg)麦罗塔时还应注意以下几点:

  • 定期监测肝功能和肺部状况:使用吉妥珠单抗期间,应定期监测肝功能指标和肺部状况,以及时发现并处理可能出现的不良反应。
  • 避免与其他药物的相互作用:患者在使用吉妥珠单抗时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。在使用任何其他药物之前,应咨询医生或药师。
  • 特殊人群用药:孕妇和哺乳期妇女在使用吉妥珠单抗时应特别谨慎。孕妇应被告知对胎儿的潜在风险,并建议在医生指导下用药。哺乳期妇女在使用吉妥珠单抗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。建议具有生殖潜力的女性在接受吉妥珠单抗治疗期间以及最后一次给药后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一次给药后至少3个月内使用有效的避孕措施。

遵循上述注意事项,可以帮助患者更安全地使用吉妥珠单抗(Mylotarg)麦罗塔,提高治疗效果并减少不良反应的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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