曲贝替定（Trabectedin），又称为YONDELIS或他比特定，是一种用于治疗某些类型的软组织肉瘤的药物。它主要适用于已经接受过蒽环类药物治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤。本文将详细介绍曲贝替定的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

一、曲贝替定的基本信息

医保价格

曲贝替定目前没有在中国上市，也没有进入中国医保，市面上暂无仿制药。该药物由美国强生公司生产，规格为1mg的原研药价格大约为1354美元一盒。

适应症

曲贝替定主要用于治疗既往接受过蒽环类药物治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤。它的作用机制在于与DNA的小凹槽中的鸟嘌呤残基结合，从而干扰DNA的复制和转录过程，达到抗癌的效果。

曲贝替定在临床上已被证明对这些特定类型的软组织肉瘤具有显著的疗效，尤其适用于那些标准治疗方案无效的患者。

用法用量

推荐剂量为1.5mg/m²，每21天通过中心静脉输注一次，每次24小时，直至病情恶化或出现不可接受的毒性反应。对于中度肝功能损害的患者（胆红素水平高于正常值上限的1.5倍至3倍，谷草转氨酶(AST)或谷丙转氨酶(ALT)低于正常值上限的8倍），推荐剂量为0.9mg/m²。重度肝功能损害患者（胆红素水平高于正常值上限的3倍，且谷草转氨酶和谷丙转氨酶高于正常值上限的8倍）禁用曲贝替定。

每次服用曲贝替定前30分钟，需静脉注射地塞米松20mg以预防不良反应。在使用过程中，应密切监测患者的血液学参数和肝功能指标，以便及时调整治疗方案。

二、用药注意事项

常见副作用

曲贝替定的常见副作用包括恶心、疲劳、呕吐、便秘、食欲下降、腹泻、外周水肿、呼吸困难和头痛。此外，还可能出现中性粒细胞减少症、丙氨酸转氨酶(ALT)、血小板减少症、贫血、谷草转氨酶和肌酸磷酸激酶升高等实验室异常。

严重的副作用包括粒细胞减少性脓毒症、横纹肌溶解症、肝毒性、心肌病和毛细血管渗漏综合征。在治疗过程中，应密切监测患者的这些指标，并根据严重程度采取相应的处理措施。

特殊情况下的用药注意事项

对于哺乳期妇女，建议在使用曲贝替定治疗期间停止哺乳，以防止药物对母乳喂养的婴儿产生严重不良反应。孕妇和有生育能力的患者应避免使用曲贝替定，因为它可能对胎儿造成伤害。建议具有生育能力的女性在治疗期间和最后一次服用曲贝替定后至少2个月内采取有效的避孕措施。男性患者也应在治疗期间和最后一次服用曲贝替定后至少5个月内采取有效的避孕措施。

对于儿童患者，曲贝替定的安全性和有效性尚未得到充分证实，因此需要在医生的指导下谨慎使用。老年患者在使用曲贝替定时通常没有明显差异，但仍需在医生的指导下进行。

药物相互作用

曲贝替定与强CYP3A抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、伏立康唑、克拉霉素、泰利霉素、茚地那韦、洛匹那韦、利托那韦、博西普韦、奈非那韦、沙奎那韦、泰拉普韦、奈法唑酮、康尼伐坦）联合使用时，会增加曲贝替定的全身暴露量，可能导致不良反应加重。因此，建议避免同时使用这些药物。如果必须使用短期（即少于14天）强CYP3A抑制剂，应在输注曲贝替定一周后使用，并在下次输注曲贝替定前一天停用该抑制剂。

曲贝替定与CYP3A强诱导剂（如利福平、苯巴比妥、圣约翰草）联合使用时，会减少曲贝替定的全身暴露量，影响药效。因此，建议避免同时使用这些药物。