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曲贝替定(trabectedin)的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-04-06

曲贝替定(Trabectedin),商品名为YONDELIS,是一种细胞毒性药物,主要用于治疗既往接受过蒽环类药物治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤。本文将详细介绍曲贝替定的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症

曲贝替定主要适用于以下情况:

不可切除或转移性脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤

曲贝替定特别适用于那些已经接受过蒽环类药物治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤患者。这种药物能够靶向DNA的小凹槽中的鸟嘌呤残基,从而发挥其抗癌作用。

用法用量

曲贝替定的推荐剂量为1.5 mg/m²,每21天通过中心静脉输注一次,每次24小时,直至病情恶化或出现不可接受的毒性反应。对于中度肝功能损害的患者(胆红素水平高于正常值上限的1.5倍至3倍,谷草转氨酶(AST)或谷丙转氨酶(ALT)低于正常值上限的8倍),推荐剂量为0.9 mg/m²。重度肝功能损害的患者(胆红素水平高于正常值上限的3倍,且谷草转氨酶和谷丙转氨酶高于正常值上限的8倍)禁用曲贝替定。

药前治疗

每次服用曲贝替定前30分钟,需静脉注射地塞米松20 mg,以减少输液相关反应。

曲贝替定的使用需在专业医疗人员的指导下进行,严格按照医嘱执行。

不良反应和注意事项

了解曲贝替定的不良反应和注意事项对于确保患者安全至关重要。

常见的不良反应

曲贝替定最常见的不良反应包括恶心、疲劳、呕吐、便秘、食欲下降、腹泻、外周水肿、呼吸困难和头痛。此外,还可能出现中性粒细胞减少症、丙氨酸转氨酶(ALT)升高、血小板减少症、贫血、谷草转氨酶和肌酸磷酸激酶升高。

严重的不良反应

曲贝替定可能导致严重的不良反应,包括粒细胞减少性脓毒症、横纹肌溶解症、肝毒性、心肌病和毛细血管渗漏综合征。其中,粒细胞减少性脓毒症可能导致致命病例,因此在每次服用曲贝替定之前应评估中性粒细胞计数,并在整个治疗周期内定期评估。横纹肌溶解症和肌肉骨骼毒性也需要密切关注,定期检测肌酸磷酸激酶水平。

用药注意事项

使用曲贝替定时应注意以下几点:

  • 肝功能监测:在每次服用曲贝替定之前评估肝功能,并根据肝功能异常的严重程度和持续时间,通过暂停给药、减少剂量或永久停药来处理。
  • 心肌病监测:在开始给药之前,通过超声心动图(ECHO)或多导采集(MUGA)扫描评估射血分数,之后每隔2至3个月评估一次,直至停药。
  • 避孕措施:建议具有生育能力的女性在治疗期间和最后一次服用曲贝替定后至少2个月内采取有效的避孕措施。建议有生育能力女性伴侣的男性在治疗期间和最后一次服用曲贝替定后至少5个月内采取有效的避孕措施。

曲贝替定的使用需谨慎,患者应在医生的密切监测下进行治疗,及时报告任何不适症状。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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