卡那单抗（Canakinumab）是一种针对白细胞介素-1β（IL-1β）的单克隆抗体，广泛用于治疗多种自身炎症性疾病。本文将详细介绍卡那单抗的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

卡那单抗的医保价格、适应症、用法用量及副作用

医保价格

卡那单抗由瑞士诺华公司生产，目前尚未在中国上市，也未进入中国医保目录，市面上暂无仿制药。原研药的价格大约为1331美元一盒，每盒含150mg/mL的卡那单抗。

适应症

卡那单抗适用于以下疾病：

• Cryopyrin相关周期综合征（CAPS）：包括家族性冷性自身炎症综合征（FCAS）和Muckle-Wells综合征（MWS），适用于4岁及以上患者。
• 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征（TRAPS）：适用于成人和儿童患者。
• 高免疫球蛋白D综合征（HIDS）/甲羟戊酸激酶缺乏（MKD）：适用于成人和儿童患者。
• 家族性地中海热（FMF）：适用于成人和儿童患者。
• Still病：包括成人Still病（AOSD）和全身性幼年特发性关节炎（SJIA），适用于2岁及以上患者。
• 痛风发作：适用于对非甾体抗炎药（NSAID）和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的成人患者，以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。

用法用量

卡那单抗的用法用量根据不同疾病和患者体重有所差异：

• Cryopyrin相关周期综合征：
  • >40kg的患者：150mg皮下注射，每8周一次。
  • 15kg-40kg的患者：2mg/kg皮下注射，每8周一次；若疗效不佳，可增加至3mg/kg，每8周一次。
• 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏、家族性地中海热：
  • >40kg的患者：150mg皮下注射，每4周一次；若疗效不佳，可增加至300mg，每4周一次。
  • ≤40kg的患者：2mg/kg皮下注射，每4周一次；若疗效不佳，可增加至4mg/kg，每4周一次。
• Still病：
  • ≥7.5kg的患者：4mg/kg（最大剂量为300mg），皮下注射，每4周一次。
• 痛风发作：
  • 成年患者：150mg皮下注射，间隔至少12周。

副作用

卡那单抗的常见副作用包括：

• Cryopyrin蛋白相关周期综合征：腹泻、流感、鼻炎、恶心、头痛、肠胃炎、咽炎、体重增加、鼻咽炎、眩晕、肌肉骨骼疼痛和支气管炎。
• 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏、家族性地中海热：鼻咽炎和注射部位反应。

用药注意事项

严重感染

卡那单抗与严重感染风险增加相关，对感染、有复发性感染病史或具有易患感染的基础疾病的患者应谨慎使用。在需要医疗干预的活动性感染期间，应避免给予患者卡那单抗。如果患者发生严重感染，则应停用卡那单抗。

免疫抑制

使用卡那单抗可能会导致免疫抑制，增加恶性肿瘤的风险。因此，患者在接受卡那单抗治疗前应进行适当的筛查试验，特别是在结核病筛查试验结果为阳性的患者。

过敏反应

使用卡那单抗曾报告超敏反应。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗。如果发生严重的过敏反应，应立即停止使用卡那单抗，并采取适当的治疗措施。

巨噬细胞活化综合征

巨噬细胞活化综合征（MAS）是一种已知的、可危及生命的疾病，尤其在患风湿病（尤其是Still病）的患者中应积极治疗。医生应注意观察感染的症状或Still病的恶化，因为这些是巨噬细胞活化综合征的已知诱因。

特殊人群用药

卡那单抗在不同人群中使用时需要注意以下事项：

• 妊娠期女性患者：卡那单抗主要在妊娠晚期经胎盘主动转运，可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制，需在医生的指导下用药。
• 哺乳期女性患者：尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响，以及在母乳喂养婴儿中潜在的全身暴露量。
• 儿童患者：卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当。
• 老年患者：目前无法确定卡那单抗的疗效是否与年轻患者不同。
• 肝肾功能损害患者：尚未进行正式的研究来验证卡那单抗皮下给药在肝、肾损害患者中的药代动力学。

药物相互作用

卡那单抗与其他药物的相互作用包括：

• TNF阻断剂和IL-1阻断剂：联合使用会增加严重感染的发生率和中性粒细胞减少症的风险。
• 细胞色素P450底物：在慢性炎症期间，细胞因子水平升高可抑制CYP450酶的形成。卡那单抗可能使CYP450酶的形成恢复正常，对治疗指数较窄的CYP450底物具有临床意义。患者在接受卡那单抗治疗期间，应进行效果或药物浓度的治疗监测，并可能需要根据患者需求调整药物的个体剂量。

以上内容为卡那单抗（Canakinumab）的详细说明书，患者在使用前应咨询专业医生，并严格按照医嘱进行治疗。