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卡那单抗(Canakinumab)的FDA中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-05

卡那单抗(Canakinumab),商品名为 ILARIS,是由瑞士诺华公司研发的一种白细胞介素-1β(IL-1β)阻滞剂。该药物于2009年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗多种自身炎症性疾病和痛风。本文将详细介绍卡那单抗的适应症、用法用量、不良反应及用药注意事项。

适应症

Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS)

卡那单抗适用于治疗成人和4岁以上儿童的Cryopyrin相关周期性综合征,包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS)。该病是一种罕见的遗传性疾病,表现为周期性发热、皮疹、关节痛等症状。

肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)

卡那单抗也适用于治疗成人和儿童患者的肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征。这种综合征会导致周期性发热、腹痛、关节炎等症状。

高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏(HIDS/MKD)

卡那单抗可用于治疗成人和儿童患者的高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏,这是一种以周期性发热、淋巴结肿大、皮疹为主要特征的疾病。

家族性地中海热(FMF)

卡那单抗还适用于治疗成人和儿童患者的家族性地中海热,这是一种常见的遗传性周期性发热综合征,主要发生在地中海沿岸国家的人群中。

Still病

卡那单抗适用于治疗2岁及以上活动性Still病患者,包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。该病表现为高热、皮疹、关节痛等症状。

痛风发作

卡那单抗适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。

用药注意事项

严重感染

在使用卡那单抗治疗前,应评估患者是否存在活动性和潜伏性结核感染。如果患者在治疗期间或治疗后出现持续性咳嗽、体重减轻、体温降低等症状,应立即就医。卡那单抗在潜伏性结核感染个体中的安全性尚不明确。

免疫抑制

使用卡那单抗可能会导致免疫抑制,增加恶性肿瘤的风险。虽然尚未明确抗白细胞介素-1(IL-1)治疗对恶性肿瘤发展的影响,但在使用卡那单抗时应谨慎。

过敏反应

使用卡那单抗曾报告过超敏反应。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应使用该药物。如果在治疗过程中出现严重的过敏反应,应立即停药并采取适当的治疗措施。

巨噬细胞活化综合征(MAS)

Still病患者应积极治疗,以预防巨噬细胞活化综合征的发生。医生应注意观察感染的症状或Still病的恶化,因为这些是巨噬细胞活化综合征的已知诱因。

特殊人群用药

妊娠期和哺乳期女性患者在使用卡那单抗时应遵循医生的指导。卡那单抗在乳汁中的影响尚不明确,且可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制。儿童和老年患者在使用卡那单抗时,应根据具体情况进行调整。

药物相互作用

在使用卡那单抗时,应避免与TNF抑制剂联合使用,因为这可能会增加严重感染和中性粒细胞减少症的风险。此外,卡那单抗可能会影响细胞色素P450底物的代谢,如华法林、环孢素等药物,患者应告知医生正在使用的其他药物。

贮存方法

未开封的卡那单抗小瓶必须放置在原包装盒中,在2-8℃下避光冷藏储存,切勿冷冻。药品的有效期为24个月。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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