卡那单抗(Canakinumab)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-04-05
卡那单抗(Canakinumab)是一种白细胞介素-1β(IL-1β)阻滞剂,用于治疗多种自身炎性疾病。本文将详细介绍卡那单抗的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。
卡那单抗的基本信息
医保价格
卡那单抗是由瑞士诺华公司研发的原研药,目前尚未在中国上市,也没有进入中国的医保目录。市面上没有仿制药。卡那单抗的规格为150mg/mL,每盒价格约为1331美元。
作用功效
卡那单抗主要用于治疗以下疾病:
- Cryopyrin相关周期综合征(CAPS):包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS),适用于4岁及以上的成人和儿童患者。
- 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS):适用于成人和儿童患者。
- 高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD):适用于成人和儿童患者。
- 家族性地中海热(FMF):适用于成人和儿童患者。
- Still病:包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA),适用于2岁及以上的活动性Still病患者。
- 痛风发作:适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。
用法用量
卡那单抗的具体用法用量如下:
- Cryopyrin相关周期综合征(CAPS):
- 对于体重超过40kg的患者:150mg皮下注射,每8周一次。
- 对于体重15-40kg的患者:2mg/kg皮下注射,每8周一次。若疗效不佳,剂量可增加至3mg/kg,每8周一次。
- 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD)和家族性地中海热(FMF):
- 对于体重超过40kg的患者:150mg皮下注射,每4周一次。若疗效不佳,剂量可增加至300mg,每4周一次。
- 对于体重不超过40kg的患者:2mg/kg皮下注射,每4周一次。若疗效不佳,剂量可增加至4mg/kg,每4周一次。
- Still病:
- 对于体重≥7.5kg的Still病患者:4mg/kg皮下注射,每4周一次,最大剂量为300mg。
- 痛风发作:
- 处于痛风发作期的成人患者:150mg皮下注射。在需要再次治疗的患者中,应间隔至少12周才可给予新剂量的卡那单抗。
用药注意事项
严重感染
使用卡那单抗治疗前,应评估患者是否存在活动性和潜伏性结核感染。对于结核病筛查试验结果为阳性的患者,应根据标准医学实践进行治疗。如果在卡那单抗治疗期间或治疗后出现持续性咳嗽、体重减轻、体温降低等症状,应立即就医。
免疫抑制
使用卡那单抗可能会增加恶性肿瘤的风险。患者在接受治疗期间应定期进行体检和必要的检查,以便及时发现并处理潜在的健康问题。
过敏反应
使用卡那单抗曾报告超敏反应。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应使用该药物。如果在治疗过程中出现严重的过敏反应,应立即停止使用卡那单抗,并采取适当的治疗措施。
特殊人群用药
卡那单抗在特殊人群中的使用需特别注意:
- 妊娠期女性患者:卡那单抗主要在妊娠晚期经胎盘主动转运,可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制,需在医生的指导下用药。
- 哺乳期女性患者:尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响及其在母乳喂养婴儿中的潜在暴露量,应谨慎使用。
- 儿童患者:卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当,但在使用时应遵循医生的指导。
- 老年患者:目前无法确定卡那单抗的疗效是否与年轻患者不同,应在医生的指导下使用。
- 肝肾功能损害患者:尚未进行正式研究验证卡那单抗在肝、肾损害患者中的药代动力学,应谨慎使用。
药物相互作用
卡那单抗与TNF阻断剂联合使用可能会增加严重感染和中性粒细胞减少症的风险。在接受卡那单抗治疗期间,患者应告知医生正在使用的其他药物、补充剂或草药,以避免潜在的药物相互作用。
贮存方法
未开封的卡那单抗小瓶必须放置在原包装盒中,在2-8℃下避光冷藏储存,切勿冷冻。有效期为24个月。
药代动力学
卡那单抗的药代动力学特性符合IgG型抗体的典型特性,在不同疾病中具有可比性,但会受到体重的影响。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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