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卡那单抗(Canakinumab)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-04-05

卡那单抗(Canakinumab)是一种用于治疗多种自身炎症性疾病和痛风发作的药物。本文将详细介绍卡那单抗的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症

Cryopyrin相关周期性综合征 (CAPS)

卡那单抗适用于治疗成人和≥4岁儿童患者的Cryopyrin相关周期性综合征,包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS)。该药物通过阻断白细胞介素-1β(IL-1β)发挥其治疗作用。

肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征 (TRAPS)

卡那单抗也适用于治疗成人和儿童患者的肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征。这种综合征是一种罕见的遗传性自身炎症性疾病,表现为周期性发热和其他炎症症状。

高免疫球蛋白D综合征 (HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏 (MKD)

卡那单抗可用于治疗成人和儿童患者的高免疫球蛋白D综合征和甲羟戊酸激酶缺乏。这些疾病也是罕见的遗传性自身炎症性疾病,表现为周期性发热、淋巴结肿大等症状。

家族性地中海热 (FMF)

卡那单抗适用于治疗成人和儿童患者的家族性地中海热。这是一种常见的遗传性自身炎症性疾病,常见于地中海沿岸国家的人群,表现为周期性发热和腹痛等症状。

Still病

卡那单抗适用于治疗2岁及以上的活动性Still病,包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。该药物可以显著改善患者的关节炎症和全身症状。

痛风发作

卡那单抗适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。

以上适应症涵盖了卡那单抗的主要治疗领域,患者在使用前应咨询专业医生,以确保正确使用。

用法用量

一般给药信息

卡那单抗仅供皮下使用。使用前应仔细检查药液,确保其无明显变棕色、高度浑浊或含有可见颗粒。卡那单抗注射液浓度为150mg/mL,溶液应基本无颗粒,澄清至乳白色,无色至略带棕黄色。

Cryopyrin相关周期性综合征的推荐剂量

对于Cryopyrin相关周期性综合征的患者,推荐剂量如下:
(1) 对于体重>40kg的患者:150mg皮下注射,每8周一次。
(2) 对于体重≥15kg且≤40kg的患者:皮下注射2mg/kg,每8周一次。

Still病的推荐剂量

对于2岁及以上的活动性Still病患者,推荐剂量为150mg,皮下给药,每4周一次。对于体重<75kg的患者,推荐剂量为2mg/kg,皮下给药,每4周一次。

痛风发作的推荐剂量

对于处于痛风发作期的成人患者,卡那单抗的推荐剂量为150mg,皮下给药。在需要再次治疗的患者中,应间隔至少12周才可给予新剂量的卡那单抗。

以上用法用量应在医生的指导下进行,患者不应自行调整剂量。

不良反应

Cryopyrin蛋白相关周期综合征

最常见的不良反应(发生率>10%)包括腹泻、流感、鼻炎、恶心、头痛、肠胃炎、咽炎、体重增加、鼻咽炎、眩晕、肌肉骨骼疼痛和支气管炎。

肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏、家族性地中海热

最常见的不良反应(发生率≥10%)是鼻咽炎和注射部位反应。

Still病

最常见的药物不良反应(发生率>10%)包括注射部位反应、腹痛、感染(鼻咽炎和上呼吸道感染)。

痛风发作

最常见的不良反应(发生率>2%)包括鼻咽炎、尿路感染、上呼吸道感染、背痛和高甘油三酯血症。

以上不良反应应及时向医生报告,以便及时处理。

注意事项

严重感染

卡那单抗与严重感染风险增加相关。对感染、有复发性感染病史或具有易患感染的基础疾病患者给予卡那单抗时应谨慎。在需要医疗干预的活动性感染期间,避免给予患者卡那单抗。如果患者发生严重感染,则停用卡那单抗。

免疫抑制

尚不清楚抗白细胞介素-1(IL-1)治疗对恶性肿瘤发展的影响,但使用免疫抑制剂(包括卡那单抗)治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。因此,在使用卡那单抗治疗前,应评估患者是否有恶性肿瘤的风险。

过敏反应

使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗,如果发生严重的过敏反应,应停止使用卡那单抗,并采取适当的治疗。

免疫接种

目前尚无接受卡那单抗的患者中活疫苗接种的影响,或活疫苗引起的继发性感染传播的可用数据,因此应避免在使用卡那单抗的同时接种活疫苗。在可行的情况下,建议儿童和成人患者在开始卡那单抗治疗前,根据现行免疫指南完成所有免疫接种。

特殊人群用药

卡那单抗在妊娠期女性患者中的使用需谨慎,主要在妊娠晚期经胎盘主动转运,可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制。哺乳期女性患者应咨询医生,评估用药风险。儿童和成人患者中的有效性和安全性相当,但老年人的疗效和安全性尚需进一步研究。

药物相互作用

卡那单抗与TNF抑制剂联合使用可能会增加严重感染的风险,因此不建议联合使用。同时,卡那单抗与其他阻断IL-1或其受体的药物联合使用也可能产生药理学相互作用,不建议联合使用。

以上注意事项有助于患者安全有效地使用卡那单抗,减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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