卡那单抗(Canakinumab)是一种白细胞介素-1β(IL-1β)阻滞剂，适用于治疗多种自身炎性疾病和周期性发热综合征。本文将详细介绍卡那单抗的用药说明及其注意事项，帮助患者更好地理解和使用该药物。

卡那单抗的用药说明

药物基本信息

卡那单抗由瑞士诺华公司研发，商品名为ILARIS。其主要成分是Canakinumab，是一种无菌且不含防腐剂的澄清至乳白色、无色至浅棕黄色溶液。卡那单抗的规格为150mg/mL，价格约为1331美元一盒。该药物尚未在中国上市，也未进入中国医保。

适应症

卡那单抗适用于治疗以下疾病：

• Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS)，包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS)。
• 肿瘤坏死因子受体(TNF)相关周期性综合征(TRAPS)。
• 高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD)。
• 家族性地中海热(FMF)。
• 2岁及以上的活动性Still病，包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。
• 对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗，以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。

用法用量

卡那单抗的用法用量根据不同的适应症和患者体重而有所不同：

• 痛风发作：成人患者推荐剂量为150mg，皮下给药。需要再次治疗时，应间隔至少12周。
• Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS)：
  • 体重超过40kg的患者：150mg皮下注射，每8周一次。
  • 体重15kg至40kg的患者：2mg/kg皮下注射，每8周一次。如果疗效不佳，剂量可增加至3mg/kg，每8周一次。
• 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏(HIDS/MKD)和家族性地中海热(FMF)：
  • 体重超过40kg的患者：150mg皮下注射，每4周一次。如果疗效不佳，剂量可增加至300mg，每4周一次。
  • 体重40kg及以下的患者：2mg/kg皮下注射，每4周一次。如果疗效不佳，剂量可增加至4mg/kg，每4周一次。
• Still病：体重7.5kg及以上的患者，推荐剂量为4mg/kg（最大剂量300mg），皮下给药，每4周一次。

用药注意事项

严重感染

卡那单抗与严重感染风险增加相关。对感染、有复发性感染病史或具有易患感染的基础疾病的患者应谨慎使用。在需要医疗干预的活动性感染期间，应避免给予患者卡那单抗。如果患者发生严重感染，则应停用卡那单抗。

卡那单抗曾报告过感染，主要为上呼吸道感染，某些情况下为严重感染。通常观察到的感染对标准治疗有反应。在卡那单抗治疗期间，报告了非典型性或机会性感染的个别病例（例如曲霉病、非典型分枝杆菌感染、巨细胞病毒、带状疱疹），无法排除卡那单抗与这些事件的因果关系。

免疫抑制

使用免疫抑制剂（包括卡那单抗）治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。尚不清楚抗白细胞介素-1(IL-1)治疗对恶性肿瘤发展的影响。

在启动免疫调节治疗（包括卡那单抗）前，应评价患者是否存在活动性和潜伏性结核感染。如果在卡那单抗治疗期间或治疗后出现提示结核病的体征、症状或高风险暴露（例如持续性咳嗽、体重减轻、体温降低），应指导患者就医。

过敏反应

使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗。如果发生严重的过敏反应，应停止使用卡那单抗，并采取适当的治疗。

应当认识到，正在治疗的基础疾病症状可能与超敏反应的症状相似。因此，在评估患者症状时应仔细区分。

特殊人群用药

卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当。然而，对于妊娠期女性患者，卡那单抗可能经胎盘主动转运，导致宫内婴儿暴露于免疫抑制，需在医生的指导下用药。

尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响，以及在母乳喂养婴儿中潜在的全身暴露量。因此，哺乳期女性患者应在医生指导下决定是否继续母乳喂养。

对于肝肾功能损害患者，尚未进行正式的研究来验证卡那单抗皮下给药的安全性和有效性。

通过上述详细说明，患者可以更好地了解卡那单抗的用药方法和注意事项，从而更安全有效地使用该药物。