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卡那单抗(Canakinumab)的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-04-05

卡那单抗(Canakinumab)是一种用于治疗多种自身炎症性疾病和特定痛风症状的单克隆抗体药物。本文将详细介绍卡那单抗的适应症、用法用量、不良反应以及用药注意事项。

适应症与用法用量

适应症

卡那单抗适用于治疗多种自身炎症性疾病,包括但不限于:

  • Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS):包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS)。
  • 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)
  • 高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD)
  • 家族性地中海热(FMF)
  • Still病:包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA),适用于2岁及以上患者。
  • 痛风发作:适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。

用法用量

卡那单抗的用法用量根据不同的适应症有所不同:

  • 痛风发作:成年患者推荐剂量为150mg,皮下给药。需要再次治疗的患者应至少间隔12周才可给予新剂量的卡那单抗。
  • Still病:成年患者推荐剂量为150mg,每4周一次;儿童患者(2岁及以上)的剂量为2mg/kg,每4周一次。
  • CAPS、TRAPS、HIDS/MKD、FMF:成年患者推荐剂量为150mg,每8周一次;儿童患者(4岁及以上)的剂量为2mg/kg,每8周一次。

卡那单抗注射液的浓度为150mg/mL,使用前请勿摇晃。溶液应基本无颗粒,澄清至乳白色,无色至略带棕黄色。如果溶液明显变棕色、高度浑浊或含有可见颗粒,请勿使用。使用无菌1mL注射器和18号x2”针头,根据给药剂量小心抽取所需体积,使用27号x0.5”针头进行皮下注射。避免注射到疤痕组织中。

不良反应

卡那单抗的常见不良反应包括:

  • CAPS:腹泻、流感、鼻炎、恶心、头痛、肠胃炎、咽炎、体重增加、鼻咽炎、眩晕、肌肉骨骼疼痛和支气管炎。
  • TRAPS、HIDS/MKD、FMF:鼻咽炎和注射部位反应。
  • Still病:注射部位反应、腹痛、感染(鼻咽炎和上呼吸道感染)。
  • 痛风发作:鼻咽炎、尿路感染、上呼吸道感染、背痛和高甘油三酯血症。

严重不良反应包括但不限于:严重感染免疫抑制过敏反应。使用卡那单抗治疗的患者应密切监测任何感染迹象,并在出现严重感染时立即停药。

用药注意事项

感染风险

卡那单抗与严重感染风险增加相关,尤其是在有复发性感染病史或易患感染的基础疾病的患者中。在活动性感染期间,应避免使用卡那单抗。如果患者发生严重感染,应立即停用卡那单抗。

使用卡那单抗治疗期间,报告了非典型性或机会性感染的个别病例,如曲霉病、非典型分枝杆菌感染、巨细胞病毒、带状疱疹等。建议定期监测患者的感染状况。

免疫抑制

卡那单抗具有免疫抑制作用,可能增加恶性肿瘤的风险。在使用卡那单抗治疗前,应评估患者是否有活动性和潜伏性结核感染。治疗前应进行适当的筛查试验,阳性患者应在使用卡那单抗前接受标准医学实践的治疗。

在使用卡那单抗期间,如果出现提示结核病的体征或症状(如持续性咳嗽、体重减轻、体温降低),应指导患者就医。

过敏反应

使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗。如果发生严重的过敏反应,应立即停止使用卡那单抗,并采取适当的治疗措施。

需要注意的是,正在治疗的基础疾病症状可能与超敏反应的症状相似,因此在评估患者症状时应仔细区分。

特殊人群用药

卡那单抗在不同特殊人群中的用药需特别注意:

  • 妊娠期女性患者:卡那单抗主要在妊娠晚期经胎盘主动转运,可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制,需在医生的指导下用药。
  • 哺乳期女性患者:尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响,以及在母乳喂养婴儿中潜在的全身暴露量。
  • 儿童患者:卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当。
  • 老年患者:目前无法确定卡那单抗的疗效是否与年轻患者不同。
  • 肝肾功能损害患者:尚未进行正式的研究来验证卡那单抗皮下给药在肝、肾损害患者中的药代动力学。

对于这些特殊人群,用药时应遵循医生的指导,并定期监测相关指标。

药物相互作用

卡那单抗与某些药物可能存在相互作用,需特别注意:

  • TNF抑制剂:卡那单抗与TNF抑制剂联合使用可能增加严重感染和中性粒细胞减少症的风险,不建议联合使用。
  • 其他IL-1阻断剂:尚未研究卡那单抗与其他阻断IL-1的药物联合给药的情况,不建议联合使用。
  • 细胞色素P450底物:卡那单抗可能影响CYP450酶的形成,对于治疗指数较窄的CYP450底物(如华法林),需要单独调整剂量。

在使用卡那单抗期间,应告知医生正在使用的其他药物,以便及时调整治疗方案。

免疫接种

目前尚无接受卡那单抗的患者中活疫苗接种的影响,或活疫苗引起的继发性感染传播的可用数据。因此,应避免在使用卡那单抗的同时接种活疫苗。在可行的情况下,建议儿童和成人患者在开始卡那单抗治疗前,根据现行免疫指南完成所有免疫接种。

总之,卡那单抗是一种有效的治疗多种自身炎症性疾病和特定痛风症状的单克隆抗体药物,但使用时需严格遵循医嘱,注意监测患者的感染情况和免疫状态,确保安全有效地

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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