吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)Jaypirca的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-04-04
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib),商品名为Jaypirca,是一种用于治疗特定类型血液癌症的药物。它属于BTK抑制剂,主要通过抑制B细胞受体信号通路中的关键分子BTK,阻止癌细胞的增殖和扩散,从而帮助患者控制疾病进展,提高生存率。
适应症与作用机制
适应症
吡托布鲁替尼主要用于以下两种适应症:
- 套细胞淋巴瘤(MCL):适用于治疗至少接受过两种系统疗法(包括BTK抑制剂)的复发性或难治性套细胞淋巴瘤成年患者。
- 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL):适用于患有慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的成年患者的治疗,这些患者之前至少接受过两种治疗,包括一种BTK抑制剂和一种BCL-2抑制剂。
功效与作用
吡托布鲁替尼通过选择性地抑制BTK(Bruton’s tyrosine kinase),阻断B细胞受体信号通路,从而抑制淋巴瘤细胞的生长和扩散。这种机制使得吡托布鲁替尼能够有效地控制疾病进展,延长患者的生存期,并改善生活质量。
用法用量
吡托布鲁替尼的推荐剂量为200毫克,每天口服一次,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。患者应遵循以下用药指导:
- 用水吞服药片,不要切割、压碎或咀嚼药片。
- 每天在同一时间服用吡托布鲁替尼,可以与食物一起服用,也可以空腹服用。
- 如果漏服一剂吡托布鲁替尼超过12小时,不要补服该剂,按计划服用下一剂。
用药注意事项与日常管理
常见副作用
吡托布鲁替尼的常见不良反应(发生率≥20%)包括疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、新冠肺炎、瘀伤和咳嗽。3级或4级实验室异常(发生率≥10%)包括中性粒细胞计数减少、血小板计数减少、血红蛋白减少和淋巴细胞计数减少。患者在用药期间应密切关注这些副作用,并及时向医生报告。
严重副作用及应对措施
吡托布鲁替尼可能导致一些严重的副作用,需要特别注意:
- 出血:在593名接受吡托布鲁替尼治疗的患者中,有3%出现大出血(定义为3级或以上出血或任何中枢神经系统出血),包括胃肠道出血;0.3%的患者出现致命性出血。17%的患者出现任何程度的出血,不包括瘀伤和瘀点。
- 血细胞减少症:吡托布鲁替尼可导致血细胞减少症,包括中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血。
- 心律失常:吡托布鲁替尼的接受者报告了心律失常,包括房颤和房扑。在593名患者中,3.2%的患者报告了房颤或房扑,1.5%的患者报告了3级或4级房颤或房扑。其他严重心律失常如室上性心动过速和心脏骤停的发生率为0.5%。
患者在出现这些严重副作用时应立即就医,并根据医生的建议调整治疗方案。
日常管理与注意事项
为了确保用药安全和效果,患者在使用吡托布鲁替尼时应注意以下事项:
- 监测感染:患者应定期监测感染的体征和症状,必要时进行适当治疗。如果感染严重,可能需要减少剂量、暂时停用或永久停用吡托布鲁替尼。
- 避免同时使用特定药物:避免与强效CYP3A抑制剂或诱导剂同时使用。如果不可避免,需调整吡托布鲁替尼的剂量。
- 肝功能和肾功能监测:患者应定期监测肝功能和肾功能,特别是对于肾功能受损的患者,应减少吡托布鲁替尼的剂量。
- 孕妇和哺乳期女性:孕妇应避免使用吡托布鲁替尼,因为它可能对胎儿造成伤害。哺乳期女性在用药期间及最后一次给药后一周内不应进行母乳喂养。
吡托布鲁替尼的使用需要在专业医生的指导下进行,患者应严格按照医嘱用药,并定期进行相关检查,以确保治疗的安全性和有效性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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