福巴替尼（futibatinib），又称为 LYTGOBI，是一种靶向治疗药物，主要用于治疗对第一代 FGFR抑制剂产生耐药性的胆管癌患者。本文将详细介绍福巴替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项，帮助患者更好地了解这一药物。

福巴替尼的医保价格、适应症、用法用量及副作用

医保价格

福巴替尼目前尚未在中国上市，也没有被纳入医保。根据老挝卢修斯生产的仿制药版本，规格为 4mg*35片，售价约为 480美元。

适应症

福巴替尼是一种第二代 FGFR靶向药物，适用于经第一代 FGFR抑制剂治疗后产生耐药性的胆管癌患者。这种药物能够有效抑制 FGFR信号通路，从而阻止肿瘤的进一步发展。

福巴替尼在 2022年 10月 8日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，2023年 6月在日本获准用于医疗用途，2023年 7月在欧盟获准用于医疗用途。

用法用量

福巴替尼的推荐剂量为 20毫克（五片 4毫克片剂），每天口服一次，直至出现疾病进展或不可接受的毒性。建议患者每天在相同时间服用药物，无论是空腹还是饭后均可。若错过剂量超过 12小时或发生呕吐，应跳过该次剂量，按原计划服用下一个剂量。

重要提示：整片吞服，不得压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。

副作用

福巴替尼可能引起的常见副作用包括：

• 眼毒性：视网膜色素上皮脱离（RPED），可能导致视力模糊等症状。建议在治疗开始前进行全面眼科检查，包括黄斑的光学相干断层扫描（OCT），并在治疗期间定期复查。
• 高磷血症和软组织矿化：可能导致钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。治疗过程中应定期监测血磷水平，必要时进行低磷饮食和降磷治疗。

其他可能出现的副作用包括但不限于：消化系统不适、皮肤反应、疲劳等。如有严重不适，应及时就医。

用药注意事项

孕妇及哺乳期妇女

根据动物研究结果及其作用机制，福巴替尼可能对胎儿造成伤害。建议孕妇在使用前咨询医生，并充分了解潜在风险。哺乳期妇女在治疗期间和最后一次给药后 1周内不应母乳喂养，以避免药物对婴儿产生不良影响。

老年人用药

在研究 TAS-120-101中，约 22%的患者年龄在 65岁或以上。现有数据显示，65岁及以上患者与年轻患者在福巴替尼的总体安全性和有效性方面没有显著差异。然而，老年人可能更容易出现某些副作用，建议在医生指导下谨慎使用。

药物相互作用

福巴替尼是 CYP3A和 P-gp的底物，因此应避免与双重 P-gp和强 CYP3A抑制剂或诱导剂同时使用。这些药物可能会增加或减少福巴替尼的暴露量，从而影响疗效或增加不良反应的风险。具体用药指导请咨询专业医生。

特殊人群用药

福巴替尼的安全性和有效性尚未在儿科患者中得到充分验证，因此不推荐 18岁以下的儿童使用。具有生殖潜力的女性和男性在使用福巴替尼期间应采取有效的避孕措施，以避免对胎儿的潜在风险。