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福巴替尼(futibatinib)的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-04

福巴替尼(futibatinib),又称为LYTGOBI,是一种第二代FGFR靶向药,适用于治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。本文将详细介绍福巴替尼的用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地理解和使用该药物。

福巴替尼的用法用量

推荐剂量

福巴替尼的推荐剂量为20毫克(五片4毫克片剂),每天口服一次,直到出现疾病进展或不可接受的毒性。患者应在每天大致相同的时间服用药物,无论是否与食物同服。整片吞服,不要压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。

错过剂量的处理

如果患者错过福巴替尼剂量超过12小时或发生呕吐,应恢复下一个预定剂量的给药,而不是补服错过的剂量。

剂量调整

根据患者的个体差异和不良反应,医生可能会调整剂量。如果出现严重的不良反应,可能需要暂停用药、减少剂量或停药。具体的剂量调整建议应咨询医生。

用药注意事项

眼毒性

福巴替尼可引起视网膜色素上皮脱离(RPED),可能导致视力模糊等症状。治疗开始前应进行全面的眼科检查,包括黄斑的光学相干断层扫描(OCT)。前6个月每2个月进行一次眼科检查,此后每3个月一次。如果患者出现视觉症状,应立即转诊进行眼科评估。

高磷血症和软组织矿化

福巴替尼可引起高磷血症,导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。整个治疗过程中应监测高磷血症。当血清磷酸盐水平达到或超过5.5 mg/dL时,应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。如果血清磷酸盐水平超过7 mg/dL,应开始或加强降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少、暂停或永久停用福巴替尼。

特殊人群用药

孕妇:根据动物研究的结果,福巴替尼可能导致胎儿伤害或流产。孕妇在使用福巴替尼前应进行妊娠检测,并在医生的指导下使用。

哺乳期妇女:目前没有关于母乳中福巴替尼或其代谢物的数据。建议女性在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

老年人:在65岁或以上的患者中,福巴替尼的总体安全性和有效性与年轻患者相当。老年人应根据医生的建议使用。

儿童:福巴替尼的安全性和有效性尚未在18岁以下的儿童患者中确定,不推荐儿童使用。

药物相互作用

福巴替尼是CYP3A和P-gp的底物,同时也是P-gp和BCRP的抑制剂。避免将双重P-gp和强CYP3A抑制剂与福巴替尼同时使用,以免增加福巴替尼的暴露,导致不良反应的风险增加。同样,避免双重P-gp和强CYP3A诱导剂与福巴替尼同时使用,以免减少福巴替尼的暴露,影响药物疗效。

通过详细了解福巴替尼的用法用量、副作用及注意事项,患者可以更好地管理自己的治疗过程,提高治疗效果,减少不良反应的发生。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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