福巴替尼（Futibatinib），也被称为LYTGOBI，是一种口服小分子激酶抑制剂，主要用于治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。福巴替尼通过不可逆地结合成纤维细胞生长因子受体（FGFR）1、2、3和4，抑制其磷酸化及下游信号通路，从而阻止肿瘤细胞的增殖与生存。该药物于2022年10月8日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，并在日本和欧盟分别于2023年6月和7月获批用于医疗用途。

福巴替尼的基本信息

药品名称

中文名称：福巴替尼
英文名称：Futibatinib
其他别称：LYTGOBI

生产厂家与规格

福巴替尼的生产厂家为日本Taiho Oncology（日本太浩制药）。老挝卢修斯生产的福巴替尼仿制药版本规格为4mg*35片，售价约为480美元。

适应症与用法用量

福巴替尼片是第二代的FGFR靶向药，主要用于治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。推荐剂量为20毫克（五片4毫克片剂），每天口服一次，直到出现疾病进展或不可接受的毒性。每天大约在同一时间服用福巴替尼，与食物同服或不随餐服用。整片吞服，不要压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。如果患者错过福巴替尼剂量超过12小时或发生呕吐，应恢复下一个预定剂量的给药。

用药注意事项

眼毒性

福巴替尼可引起视网膜色素上皮脱离（RPED），这可能导致视力模糊等症状。在接受福巴替尼治疗的318例患者中，9%的患者发生了RPED。治疗前进行全面的眼科检查，包括黄斑的光学相干断层扫描（OCT），前6个月每2个月一次，此后每3个月一次。对于视觉症状的发作，应紧急将患者转诊进行眼科评估，每3周随访一次，直至福巴替尼停用。按照建议停止或减少福巴替尼的剂量。

高磷血症和软组织矿化

福巴替尼可引起高磷血症，导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。磷酸盐水平的增加是福巴替尼的药效学作用。在整个治疗过程中监测高磷血症。当血清磷酸盐水平为≥5.5mg/dL时，开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。对于血清磷酸盐水平>7mg/dL，开始或加强降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少、停止或永久停用福巴替尼的剂量。

特殊人群用药

孕妇：根据动物研究的结果及其作用机制，对孕妇施用福巴替尼会导致胎儿伤害或流产。没有关于孕妇使用福巴替尼的可用数据。在器官发生期间，在母体血浆暴露低于人类暴露的情况下，以20mg的临床剂量向妊娠大鼠口服福巴替尼导致胎儿畸形、胎儿生长迟缓和胚胎-胎儿死亡。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期：没有关于母乳中存在福巴替尼或其代谢物或其对母乳喂养儿童或产奶量的影响的数据。由于福巴替尼可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应，因此建议女性在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
老年人：在研究TAS-120-101中接受福巴替尼治疗的103名患者中，22%的患者年龄在65岁或以上。根据现有数据，在65岁患者与老年和年轻成人患者之间未观察到福巴替尼的总体安全性或有效性差异。

福巴替尼是一种重要的靶向治疗药物，用于治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。了解其基本用药信息和注意事项对于确保患者安全和有效治疗至关重要。希望本文能为患者和医务人员提供有用的信息。