福巴替尼（Futibatinib），又称为 LYTGOBI，是一种第二代的 FGFR靶向药物，主要用于治疗经过一代 FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。该药物由日本 Taiho Oncology（日本太浩制药）生产，于2022年10月8日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，随后在日本和欧盟相继获批。本文将详细介绍福巴替尼的用药说明，帮助患者和医生更好地理解和使用这种药物。

福巴替尼的用药说明

药物基本信息

福巴替尼是一种口服片剂，规格为4mg圆形薄膜包衣片剂。福巴替尼的推荐剂量为20毫克（五片4毫克片剂），每天口服一次，直到出现疾病进展或不可接受的毒性。建议患者每天大约在同一时间服用福巴替尼，可以与食物同服或不随餐服用。重要的是，患者应整片吞服，切勿压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。如果错过福巴替尼剂量超过12小时或发生呕吐，应恢复下一个预定剂量的给药。

适应症和靶点

福巴替尼主要适用于已经接受过一代FGFR抑制剂治疗并产生耐药性的胆管癌患者。虽然具体的适应靶点尚不明确，但福巴替尼作为一种FGFR抑制剂，能够有效抑制FGFR信号通路，从而抑制肿瘤生长。在临床试验中，福巴替尼显示出了显著的疗效，尤其是在改善患者的生存质量和延长生存期方面。

药物相互作用

福巴替尼是CYP3A和P-gp的底物，因此与其他药物的相互作用需要特别注意。避免将双重P-gp和强CYP3A抑制剂与福巴替尼同时使用，因为这可能会增加福巴替尼的暴露，从而增加不良反应的发生率和严重程度。同样，避免使用双重P-gp和强CYP3A诱导剂，因为这可能会减少福巴替尼的暴露，降低药物的疗效。如果必须同时使用这些药物，应密切监测患者的反应，并根据需要调整剂量。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇使用福巴替尼可能会对胎儿造成伤害，因此在使用前应进行妊娠检测。哺乳期女性在使用福巴替尼治疗期间和最后一次给药后1周内不应母乳喂养。对于具有生殖潜力的女性和男性，应告知福巴替尼可能导致胎儿伤害的风险。此外，福巴替尼的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定，因此不推荐18岁以下的儿童使用。

不良反应管理

福巴替尼可能会引起一些严重的不良反应，包括眼毒性、高磷血症和软组织矿化。其中，视网膜色素上皮脱离（RPED）可能导致视力模糊等症状。在治疗开始前进行全面的眼科检查，包括黄斑的光学相干断层扫描（OCT），并在治疗期间定期复查。对于高磷血症，应监测血清磷酸盐水平，当血清磷酸盐水平≥5.5mg/dL时，开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。如果血清磷酸盐水平>7mg/dL，应开始或加强降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度调整福巴替尼的剂量。

老年患者使用

在临床试验中，约22%的患者年龄在65岁或以上。根据现有数据，在65岁及以上患者与年轻成人患者之间未观察到福巴替尼的总体安全性或有效性差异。然而，老年患者在使用福巴替尼时仍需密切监测，特别是在血压、肝功能和血液学参数等方面。

通过详细理解福巴替尼的用药说明和注意事项，患者和医生可以更好地管理治疗过程，最大限度地发挥药物的疗效，同时减少潜在的不良反应。希望本文能为相关患者和医疗专业人员提供有价值的参考。