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福巴替尼(futibatinib)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-04

福巴替尼(futibatinib),又名LYTGOBI,是一种第二代FGFR靶向药,主要用于治疗经过一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。本文将详细介绍福巴替尼的适应症、用法用量、不良反应以及用药注意事项。

适应症

福巴替尼片是第二代的FGFR靶向药,主要适用于治疗已经使用过一代FGFR抑制剂但仍出现耐药性的胆管癌患者。福巴替尼通过选择性抑制FGFR1-4的活性,阻止肿瘤细胞的增殖和扩散,从而达到治疗效果。

适应人群

福巴替尼特别适合那些已经尝试过一代FGFR抑制剂治疗但效果不佳的胆管癌患者。这类患者通常对传统的化疗药物反应不佳,福巴替尼提供了一种新的治疗选择。

治疗效果

多项临床研究表明,福巴替尼能够显著延长患者的无进展生存期(PFS),并改善患者的生活质量。在一些病例中,福巴替尼还能够使肿瘤缩小,为患者带来更好的治疗前景。

福巴替尼作为一种创新的靶向药物,为耐药性胆管癌患者提供了新的希望。在医生的指导下合理使用,可以有效控制病情,提高患者的生活质量。

用法用量与注意事项

了解福巴替尼的正确用法用量以及相关注意事项对于确保治疗效果和患者安全至关重要。以下将详细介绍福巴替尼的用法用量、不良反应以及用药注意事项。

用法用量

福巴替尼的推荐剂量为20毫克(五片4毫克片剂),每天口服一次。患者应在每天大致相同的时间服用福巴替尼,可以选择与食物同服或空腹服用。福巴替尼片剂应整片吞服,不得压碎、咀嚼、分裂或溶解。

如果患者错过了一次剂量超过12小时或发生呕吐,应跳过漏服的剂量,继续在下一个预定时间服用。不应为了弥补漏服的剂量而加倍服用。

不良反应

福巴替尼可能引起多种不良反应,其中较为常见的包括眼毒性、高磷血症和软组织矿化。这些不良反应的具体表现和应对措施如下:

眼毒性

福巴替尼可能导致视网膜色素上皮脱离(RPED),表现为视力模糊等症状。治疗前应进行全面的眼科检查,包括黄斑的光学相干断层扫描(OCT)。治疗开始后的前6个月,每2个月进行一次眼科检查,此后每3个月一次。一旦出现视觉症状,应立即转诊进行眼科评估。

高磷血症和软组织矿化

福巴替尼可引起高磷血症,导致软组织矿化、钙质沉着症等。在整个治疗过程中,应定期监测血清磷酸盐水平。当血清磷酸盐水平≥5.5mg/dL时,建议开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。对于血清磷酸盐水平>7mg/dL的情况,应加强降磷治疗,并根据高磷血症的严重程度调整福巴替尼的剂量。

用药注意事项

在使用福巴替尼的过程中,患者需要注意以下几点,以确保治疗效果和自身安全。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应避免使用福巴替尼。动物研究显示,福巴替尼可能导致胎儿畸形、生长迟缓和胚胎-胎儿死亡。因此,孕妇和计划怀孕的女性应避免使用该药物。哺乳期妇女在治疗期间和最后一次给药后1周内不应母乳喂养。

药物相互作用

福巴替尼是CYP3A和P-gp的底物。因此,应避免与双重P-gp和强CYP3A抑制剂或诱导剂同时使用。这些药物可能会增加或减少福巴替尼的暴露,从而影响药效。如果必须联合使用,应密切监测患者的不良反应和药效变化,并根据需要调整剂量。

监测和剂量调整

在使用福巴替尼的过程中,应定期监测全血细胞计数、肝功能检查和血压。如果出现严重的不良反应,可能需要暂停用药、减量或停药。具体的剂量调整方案应咨询医学专家。

通过合理的用药管理和密切的医疗监测,患者可以在确保安全的前提下,最大限度地发挥福巴替尼的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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