福巴替尼（Futibatinib），又称为LYTGOBI，是一种第二代FGFR（成纤维细胞生长因子受体）靶向药物，主要用于治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。本文将详细介绍福巴替尼的医保价格、作用功效、用法用量以及用药注意事项。

福巴替尼的基本信息

医保价格

目前，福巴替尼尚未在中国上市，也没有被纳入医保。该药物由日本Taiho Oncology（日本太浩制药）生产。老挝卢修斯生产的福巴替尼仿制药版本规格为4mg*35片，售价约为480美元。

作用功效

福巴替尼是一种第二代的FGFR靶向药，主要用于治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。其主要作用机制是通过抑制FGFR的异常激活，从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。2022年10月8日，福巴替尼获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，2023年6月在日本获准用于医疗用途，2023年7月在欧盟获准用于医疗用途。

用法用量

福巴替尼的推荐剂量为20毫克（五片4毫克片剂），每天口服一次，直到出现疾病进展或不可接受的毒性。建议患者每天大约在同一时间服用福巴替尼，与食物同服或不随餐服用。整片吞服，切勿压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。如果患者错过福巴替尼剂量超过12小时或发生呕吐，则应恢复下一个预定剂量的给药。

用药注意事项

不良反应监测

1. **眼毒性**：福巴替尼可引起视网膜色素上皮脱离（RPED），可能导致视力模糊等症状。在治疗开始前进行全面的眼科检查，包括黄斑的光学相干断层扫描（OCT），前6个月每2个月一次，此后每3个月一次。对于视觉症状的发作，应紧急将患者转诊进行眼科评估，每3周随访一次，直至福巴替尼停用。

2. **高磷血症和软组织矿化**：福巴替尼可引起高磷血症，导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。磷酸盐水平的增加是福巴替尼的药效学作用。在整个治疗过程中监测高磷血症。当血清磷酸盐水平为≥5.5mg/dL时，开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。对于血清磷酸盐水平>7mg/dL，开始或加强降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少、停止或永久停用福巴替尼的剂量。

特殊人群用药

1. **怀孕**：根据动物研究的结果及其作用机制，对孕妇施用福巴替尼会导致胎儿伤害或流产。没有关于孕妇使用福巴替尼的可用数据。建议告知孕妇对胎儿的潜在风险。

2. **哺乳期**：没有关于母乳中存在福巴替尼或其代谢物或其对母乳喂养儿童或产奶量的影响的数据。建议女性在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

3. **具有生殖潜力的雌性和雄性**：福巴替尼在给孕妇服用时会导致胎儿伤害。建议有生育能力的女性在治疗期间某次给药后至少1个月内采取有效的避孕措施。

4. **老年使用**：在研究TAS-120-101中接受福巴替尼治疗的103名患者中，22%的患者年龄在65岁或以上。根据现有数据，在65岁患者与老年和年轻成人患者之间未观察到福巴替尼的总体安全性或有效性差异。

药物相互作用

1. **其他药物对福巴替尼的影响**：福巴替尼是CYP3A和P-gp的底物。双重P-gp和强CYP3A抑制剂与福巴替尼联合使用可能会增加福巴替尼暴露，这可能会增加不良反应的发生率和严重程度。建议避免将双重P-gp和强CYP3A抑制剂与福巴替尼同时使用。

2. **福巴替尼对其他药物的影响**：福巴替尼是P-gp和BCRP的抑制剂。P-gp或BCRP底物：考虑更频繁地监测与伴随给药的药物相关的不良反应，这些药物是P-gp或BCRP的敏感底物，并根据其处方信息减少这些药物的剂量。福巴替尼可能会增加作为P-gp或BCRP底物的药物的暴露。

以上是福巴替尼的详细说明书，包括医保价格、作用功效、用法用量以及用药注意事项。希望这些信息能帮助患者更好地了解和使用福巴替尼。