福巴替尼（Futibatinib）是一种靶向FGFR（成纤维细胞生长因子受体）的抗癌药物，主要用于治疗已经对一代FGFR抑制剂产生耐药性的胆管癌患者。该药物由日本Taiho Oncology（日本太浩制药）研发，于2022年10月8日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，随后在日本和欧盟也相继获批。福巴替尼的常见别称有LYTGOBI。

药物基本信息

生产厂家与规格

福巴替尼的原研厂家为日本Taiho Oncology。目前市场上还有由老挝卢修斯生产的仿制药版本，规格为4mg*35片，售价约为480美元。

福巴替尼目前尚未在中国大陆上市，也未被纳入医保范围。这意味着患者需要自费购买，且购买渠道较为有限。

适应症与用法用量

福巴替尼主要用于治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。推荐剂量为20毫克（五片4毫克片剂），每天口服一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。建议患者每天在相同时间服用药物，可以与食物同服或不随餐服用。片剂应整片吞服，不得压碎、咀嚼、分裂或溶解。

如果患者错过剂量超过12小时或发生呕吐，应跳过漏服的剂量，继续在下一个预定时间服用药物。

不良反应与监测

福巴替尼的主要不良反应包括眼毒性、高磷血症和软组织矿化。眼毒性表现为视网膜色素上皮脱离（RPED），可能导致视力模糊等症状。在318例接受福巴替尼治疗的患者中，约9%的患者出现了RPED。治疗前应进行全面的眼科检查，包括黄斑的光学相干断层扫描（OCT），并在前6个月每2个月一次，此后每3个月一次进行监测。

高磷血症可能导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。在整个治疗过程中应监测高磷血症，当血清磷酸盐水平达到或超过5.5mg/dL时，建议开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。如果血清磷酸盐水平超过7mg/dL，应加强降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少、停止或永久停用福巴替尼的剂量。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇使用福巴替尼可能导致胎儿伤害或流产。根据动物研究结果，在母体血浆暴露低于人类暴露的情况下，以20mg的临床剂量向妊娠大鼠口服福巴替尼导致胎儿畸形、胎儿生长迟缓和胚胎-胎儿死亡。建议女性患者在治疗期间及最后一次给药后1周内不要母乳喂养。福巴替尼在给孕妇服用时会导致胎儿伤害，因此建议有生育能力的女性在治疗期间及最后一次给药后至少1个月内采取有效的避孕措施。

福巴替尼的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定。老年患者（65岁及以上）与年轻成人患者之间的总体安全性和有效性没有显著差异。

药物相互作用

福巴替尼是P-gp和BCRP的抑制剂，因此可能增加作为P-gp或BCRP底物的药物的暴露。与P-gp或BCRP的敏感底物联合使用时，应更频繁地监测相关药物的不良反应，并根据其处方信息减少这些药物的剂量。

福巴替尼也是CYP3A和P-gp的底物。避免将双重P-gp和强CYP3A抑制剂与福巴替尼同时使用，因为这可能会增加福巴替尼的暴露，从而增加不良反应的发生率和严重程度。同样，避免将双重P-gp和强CYP3A诱导剂与福巴替尼同时使用，因为这可能会减少福巴替尼的暴露，从而降低其疗效。

日常注意事项

患者在接受福巴替尼治疗期间，应定期监测全血细胞计数（CBC）、肝功能检查（LFTs）和血压。在剂量稳定前，每2周监测一次血压，此后每月监测一次。每月监测一次包括血小板计数在内的全血细胞计数，直至血小板计数达到稳定水平（至少50×10⁹/L），随后继续定期监测包括中性粒细胞计数在内的全血细胞计数。

如果出现严重不良反应，如高磷血症、眼毒性等，应及时与医生联系，并根据医生的建议调整治疗方案。如果血小板计数仍未升高至足以避免临床上严重出血的水平，应在福巴替尼治疗12周后停药。