司替戊醇（Stiripentol），也称作迪亚科米特（Diacomit），是一种用于治疗特定类型癫痫的药物。该药由法国Biocodex公司研发，主要用于治疗6个月及以上、体重7kg或以上的患者，特别是那些正在服用氯巴占的患者。司替戊醇在美国FDA的批准下于2018年上市，但尚未在中国市场正式推出，因此国内患者需要通过正规医疗渠道获取该药。

司替戊醇的基本信息

研发背景与上市情况

司替戊醇是由法国Biocodex公司研发的一种抗癫痫药物。2018年8月24日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布批准司替戊醇（Diacomit）上市，用于治疗6个月及以上、体重7kg或以上的患者，特别是那些正在服用氯巴占的患者。虽然该药在美国已获批上市，但在其他国家，尤其是中国，尚未正式上市。目前，市面上存在一些仿制药版本，患者应通过正规医院购买，以确保药品的真实性和安全性。

药物规格与价格

司替戊醇的原研药在国际市场上的规格和价格如下：

• 250mg * 60粒：约384美元
• 500mg * 60粒：约617美元
• 250mg * 60包：约453美元
• 500mg * 60包：约823美元

这些价格仅供参考，实际购买时可能会有所变动。患者应咨询医生或药师，了解最新的药品信息和价格。

药物剂型与用法

司替戊醇有胶囊剂和混悬剂两种剂型。胶囊剂包括250mg和500mg两种规格，分别印有“Diacomit”和相应的剂量标识。混悬剂为淡粉色的水果味粉末，每包含有250mg或500mg的司替戊醇。

司替戊醇的用法用量需要根据患者的体重计算，并分2-3次服用。在与氯巴占或丙戊酸盐联合辅助治疗时，应采取剂量递增的方式，经过3天达到50mg/(kg·天)的推荐剂量。具体用法应遵循医生的指导。

用药注意事项

药物相互作用

司替戊醇与其他药物可能存在相互作用，需要特别注意：

• 与氯巴占合用：氯巴占的日给药剂量为0.5mg/(kg·天)，分两次给药。如果出现不良反应，日剂量每周应减少25%。
• 与丙戊酸钠合用：出现胃肠道不良反应时，丙戊酸钠的剂量每周应减少30%。
• 与咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑合用：可能导致过度镇静。
• 与茶碱、咖啡因合用：本品抑制其肝代谢，可能导致毒性。

患者在使用司替戊醇时，应避免与上述药物同时使用，并定期监测肝功能和肺部状况，以防范可能出现的严重不良反应。

特殊人群用药

司替戊醇在不同人群中的使用需要注意：

• 孕妇及哺乳期妇女：没有足够的数据表明孕妇使用司替戊醇会对胎儿发育造成风险。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对司替戊醇的临床需要综合考虑。
• 儿童：司替戊醇的安全性和有效性已被证实可用于治疗6个月及以上、体重7kg或以上服用氯巴占的患者。6个月以下或体重小于7kg的儿科患者的安全性和有效性尚未得到证实。
• 老年人：年龄≥65岁的患者使用司替戊醇时，应考虑可能导致的肝肾功能异常。
• 肝、肾功能不全患者：不推荐给中度或重度肾损害患者使用司替戊醇。

患者在使用司替戊醇前，应告知医生自己的详细病史和当前的健康状况，以便医生评估用药的风险和收益。

日常注意事项

患者在使用司替戊醇期间，应注意以下事项：

• 饮食：司替戊醇应在进食时服用，因本品在酸性环境中很快降解。不能与牛奶或奶制品（酸奶、软奶油奶酪等）、碳酸饮料、果汁或含有咖啡因或茶碱的饮料同服。
• 药物更换：袋装粉剂比胶囊剂的Cmax稍高，因此，制剂间生物不等效。若需要更换剂型应在临床监测下进行，以防出现耐受性问题。
• 监测：定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。特别是对于长期使用的患者，更应密切监测。
• 存储：司替戊醇应贮存于20°C至25°C的干燥处，偏差允许在15°C至30°C。保存在原包装，避免阳光照射。

患者应严格按照医生的指导使用司替戊醇，如有任何不适或疑问，应及时咨询医生或药师。