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司替戊醇(stiripentol)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-04-04

司替戊醇(stiripentol)是一种用于治疗癫痫的药物,特别是在6个月及以上、体重7kg或以上的患者中与氯巴占联合使用。本文将详细介绍司替戊醇的医保价格、作用功效、用法用量和注意事项。

医保价格与基本信息

医保价格

司替戊醇尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。因此,患者需要自费购买。以下是司替戊醇的市场价格:

  • 法国 Biocodex的原研药:
    • 规格为250mg*60粒的价格约为384美元
    • 规格为500mg*60粒的价格约为617美元
  • 德国版的原研药:
    • 规格为250mg*60包的价格约为453美元
    • 规格为500mg*60包的价格约为823美元

患者可以通过正规医院购买该药,务必注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。

作用功效

司替戊醇适用于治疗6个月及以上、体重7kg或以上服用氯巴占的患者。它主要用于辅助治疗与Dravet综合征相关的疾病发作。司替戊醇通过调节神经系统的活动,减少癫痫发作的频率和严重程度。

虽然司替戊醇的具体作用机制尚不完全清楚,但它在体内被广泛代谢,主要通过去甲基化和葡糖醛酸化途径代谢。司替戊醇的代谢产物主要通过肾脏排出,部分以原药形式随粪便排泄。

用法用量

司替戊醇的剂量根据患者的体重计算,分2-3次服用。初始治疗时,应采取剂量递增的方式,经3天达到50mg/(kg·天)的推荐剂量。具体用法如下:

  • 胶囊剂:250mg,2号,粉红色,并印有“Diacomit”和“250mg”;500mg,0号,白色,并印有“Diacomit”和“500mg”。
  • 口服悬浮剂:淡粉色的水果味粉末包装成小袋。每包含有250mg或500mg的司替戊醇。

在与氯巴占或丙戊酸盐联合辅助治疗时,应严格按照医生的指导调整剂量。特别是与氯巴占合用时,氯巴占的日给药剂量需逐步调整,以避免不良反应。

用药注意事项

与其他药物的相互作用

司替戊醇与其他药物的相互作用较多,需特别注意:

  • 与氯巴占合用:可能导致氯巴占和去甲氯巴占的血药浓度增加,需调整氯巴占的剂量。
  • 与丙戊酸钠合用:丙戊酸钠的剂量一般不需要调整,但需监测胃肠道不良反应。
  • 与苯二氮卓类药物(如咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑)合用:可能导致过度镇静,需避免合用。
  • 与茶碱、咖啡因合用:可能增加这些药物的血药浓度,导致毒性反应,应避免合用。
  • 与氯丙嗪合用:可能增强中枢抑制作用。

患者在使用司替戊醇时,应严格遵循医嘱,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

特殊人群用药

司替戊醇在不同人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇及哺乳期妇女:没有足够的数据表明孕妇使用司替戊醇会对胎儿发育造成风险。目前也没有关于母乳中是否存在司替戊醇及其对母乳喂养婴儿的影响的数据。母乳喂养的益处应与母亲对司替戊醇的临床需要及其潜在风险综合考虑。
  • 儿童:司替戊醇的安全性和有效性已证实可用于治疗6个月及以上、体重7kg或以上服用氯巴占的患者。6个月以下或体重小于7kg的儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
  • 老年人:年龄≥65岁的患者使用司替戊醇时,需考虑肝肾功能异常的风险。
  • 肝肾功能损害:不推荐给中度或重度肝肾功能损害的患者使用。

在使用司替戊醇时,应定期监测肝功能和肺部状况,及时调整治疗方案,防范可能出现的严重不良反应。

常见不良反应及处理

司替戊醇的常见不良反应包括:

  • 食欲缺乏、体重减轻
  • 精神障碍、失眠、嗜睡、共济失调、肌张力障碍
  • 中性粒细胞减少
  • 易怒、行为障碍、攻击行为、对立行为、兴奋过度、睡眠障碍、运动功能亢进
  • 恶心、呕吐
  • γ-GT升高
  • 复视、光敏性皮炎、皮疹、皮肤过敏、荨麻疹、疲劳
  • 肝功能检查异常

如果出现严重的不良反应,应及时就医。对于轻微的不良反应,可在医生指导下调整剂量或暂停用药。

司替戊醇是一种有效的抗癫痫药物,但使用时需严格遵守医嘱,注意药物相互作用和特殊人群的用药安全。定期监测肝功能和肺部状况,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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