




塔奎妥单抗(Talquetamab)是一款由强生公司旗下的杨森制药与Genmab合作开发的双特异性抗体药物。该药物于2023年8月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,用于治疗成人既往已接受过至少4种治疗(包括免疫调节剂、CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂)的复发性或难治性多发性骨髓瘤。2025年2月11日,中国国家药品监督管理局(NMPA)也批准了塔奎妥单抗注射液上市。
塔奎妥单抗的价格因包装规格和供应商的不同而有所差异。以下是具体的价格信息:
1. 3mg/1.5mL(2mg/mL)规格:每盒价格约为414美元。
2. 40mg/mL规格:每盒价格约为3,442-4,544美元。
塔奎妥单抗的价格受多种因素影响,包括市场供需、生产成本和政策法规等。由于该药物属于新型生物制剂,研发投入较大,因此价格相对较高。此外,不同国家和地区的价格也可能存在差异。
目前,塔奎妥单抗尚未进入中国医保目录,市场上也没有仿制药。这意味着患者需要自费购买该药物,增加了经济负担。在美国,虽然该药物已经获批,但医保报销情况可能因保险计划不同而有所差异。患者在使用前应咨询保险公司了解具体的报销政策。
塔奎妥单抗作为一种双特异性抗体药物,在使用过程中需要注意一些事项,以确保安全性和有效性。
1. 给药途径:塔奎妥单抗应以皮下注射方式给药,且仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作。
2. 初始剂量:为降低细胞因子释放综合征(CRS)及神经毒性的风险,初始治疗均采用递增(step-up)剂量方案,并须在给药后住院观察48小时。
1. 储存条件:塔奎妥单抗应储存在2°C至8°C的冷藏条件下,避免冻结。从冷藏状态取出后,需在室温(15°C至30°C)下平衡至少15分钟,并轻轻摇匀(不得剧烈摇晃)。
2. 制备步骤:给药前应检查药液是否清澈无颗粒,若药液出现混浊、变色或有异物则不得使用。抽取所需注射量时应注意单次注射体积不超过2mL,若超过则分多次注射,并确保注射部位相隔至少2cm。制备后的注射器应尽快使用,如因特殊情况需延迟使用,则可在2°C至8°C下保存不超过24小时,或在室温下保存24小时,超时则必须丢弃。
1. 常见不良反应:塔奎妥单抗的常见不良反应包括但不限于:全身性反应(发热、疲劳、体重下降)、细胞因子释放综合征(CRS)(不同程度的高热、低血压、低氧血症等)、神经系统异常(包括神经毒性及免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS),表现为意识障碍、定向力障碍、嗜睡等)、口腔及消化系统(口腔毒性(如味觉障碍、口干、吞咽困难、口炎)、腹泻)、皮肤反应(皮疹、皮肤异常、甲状腺相关改变)、血液学异常(淋巴细胞、白细胞、血红蛋白及血小板计数降低)。部分患者可能出现肝功能异常、感染及其他非血液学不良反应。
2. 监测与管理:患者在使用塔奎妥单抗期间,应定期进行血液学检查、肝功能检查、电解质检查等,以监测药物的安全性。一旦出现严重不良反应,应及时就医并调整治疗方案。
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