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劳拉替尼(Lorlatinib)的FDA中文说明书
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发布日期:2025-09-08

劳拉替尼(Lorlatinib)是一种由辉瑞公司研发的第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI),于2018年11月2日获得美国FDA批准,用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。本文将详细介绍劳拉替尼的适应症、用法用量、不良反应、药物相互作用以及日常注意事项。

劳拉替尼的基本信息

适应症

劳拉替尼适用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该药物特别适用于那些已经接受过其他ALK抑制剂治疗但仍出现疾病进展的患者。劳拉替尼通过抑制ALK激酶的活性,阻止癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗目的。

用法用量

劳拉替尼的推荐剂量为每天口服100毫克,饭前饭后皆可服用,直至疾病进展或不可接受的毒性反应。患者应严格按照医生的指导服用药物,不可自行增减剂量或停药。如果漏服一次剂量,应在想起时立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按常规时间服用下一次剂量。

价格

劳拉替尼的价格因地区和渠道而异,但通常每盒30片,每片100毫克的价格约为1000美元。患者在购买时应咨询当地医院或药店的具体价格。

用药注意事项

不良反应

劳拉替尼最常见的副作用发生率≥20%,包括谷草转氨酶(AST)升高、谷丙转氨酶(ALT)升高、贫血、肌肉骨骼疼痛、疲劳、低白蛋白血症、中性粒细胞减少症、碱性磷酸酶升高、咳嗽、白细胞减少症、便秘、腹泻、头晕、低钙血症、恶心、呕吐、发热、淋巴细胞减少症和腹痛。如果患者出现严重的不良反应,应立即就医。

药物相互作用

劳拉替尼与某些药物同时使用可能会产生不良的药物相互作用。例如,劳拉替尼是一种中度CYP3A诱导剂,与CYP3A底物(如地西泮、劳拉西泮等)同时使用可能会降低这些底物的疗效。避免与强效或中度CYP3A4抑制剂同时使用,如无法避免,需监测患者的不良反应并根据需要调整剂量。此外,劳拉替尼与P-糖蛋白(P-gp)底物同时使用也可能会降低这些底物的浓度,应避免同时使用或根据批准的产品标签调整剂量。

特殊人群用药

孕妇在使用劳拉替尼时应慎重,因为它可能对胎儿造成潜在风险。建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后1周内采用有效的避孕方法。哺乳期妇女在使用劳拉替尼治疗期间和最后一次给药后1周内不应母乳喂养。儿童患者和老年人在使用劳拉替尼时应遵循医生的指导。轻度肝损伤患者无需调整剂量,中度肝损伤患者应在医生指导下使用。对于任何严重程度的肾损伤患者,一般不建议调整剂量。

日常注意事项

患者在使用劳拉替尼期间应注意以下事项:

  • 定期进行血液检查,监测肝功能和其他重要指标。
  • 避免剧烈运动,以防肌肉骨骼疼痛加剧。
  • 保持良好的饮食习惯,摄入足够的营养。
  • 避免接触已知的过敏原和感染源。
  • 保持良好的心理状态,如有必要,寻求心理支持。

劳拉替尼是一种有效的治疗ALK阳性非小细胞肺癌的药物,但患者在使用过程中应密切关注自身的身体状况,及时与医生沟通,以确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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