Zolbetuximab（佐妥昔单抗）是一种针对 Claudin18.2 (CLDN18.2) 阳性的晚期胃癌患者的单克隆抗体药物。该药物由日本安斯泰来公司开发，是全球首个获准用于 CLDN18.2 靶向治疗的药物。本文将详细介绍 Zolbetuximab 的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项。

Zolbetuximab 的适应症、功效与作用

适应症

Zolbetuximab 主要用于治疗 Claudin18.2 (CLDN18.2) 阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。这种癌症类型通常难以通过手术完全切除，因此 Zolbetuximab 的应用为这类患者提供了新的治疗选择。

功效与作用

Zolbetuximab 是一种合成的 IgG1 单克隆抗体，能够特异性地结合 CLDN18.2 蛋白。CLDN18.2 是一种在胃癌细胞表面高表达的蛋白质，Zolbetuximab 通过与该蛋白结合，可以诱导抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用 (ADCC)，从而杀伤肿瘤细胞。此外，Zolbetuximab 还能抑制肿瘤细胞的生长和扩散，延缓疾病进展。

通过这些机制，Zolbetuximab 在临床试验中显示出了显著的抗肿瘤效果，提高了患者的生存率和生活质量。

用法用量

Zolbetuximab 的推荐使用剂量如下：

• 与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时，成人患者第一次推荐剂量为 800mg/m²。
• 第二次及以后剂量可降至 600mg/m²，间隔 3 周后可降至 400mg/m²。
• 使用频率为每隔 2 周进行 2 小时以上的点滴静注。

在联合使用其他抗恶性肿瘤药物时，应熟知临床表现相关内容，并咨询专业人士或阅读说明书。

用药注意事项

药物准备与给药

Zolbetuximab 需要使用日本药典中规定的注射用水 5.0mL 溶解，溶解后药物浓度为 20mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。

从小瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到 2.0mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋，以免溶液起泡，全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物，发现颗粒物时不可使用。

药物保存与使用期限

稀释后的药物应及时使用，室温下稀释后的药物应在 6 小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物，应在 2-8℃ 下保存，稀释后 24 小时内尽快使用，未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。

特殊人群用药

【孕妇】仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下，才建议孕妇或可能怀孕的女性用药，建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。

【哺乳期妇女】使用 Zolbetuximab 期间不建议哺乳，虽然没有足够研究数据证实 Zolbetuximab 成分会进入乳汁，但有报告证实使用 Zolbetuximab 的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。

【儿童】没有儿童为对象的临床试验数据，建议在医生指导下用药。

不良反应管理

1. **过敏反应**：Zolbetuximab 可能引起过敏反应，包括但不限于皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿、过敏性休克等严重反应。一旦出现过敏反应，应立即停止用药并寻求医疗帮助。

2. **严重的恶心和呕吐**：对于轻度的恶心和呕吐，可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法进行缓解。对于症状严重的患者，应及时就医并采取相应的治疗措施，如补液、纠正电解质紊乱等。医生还可能调整 Zolbetuximab 的药物剂量。

药物相互作用

尚未进行临床药物相互作用研究。因此，在使用 Zolbetuximab 时，应避免与可能影响其药效的其他药物同时使用，特别是那些可能增加不良反应风险的药物。如有疑问，应咨询专业医生。

价格与购买渠道

目前，Zolbetuximab 尚未在中国上市，也没有进入中国医保。市面上没有仿制药。日本安斯泰来生产的原研药规格为 100mg/瓶，价格约为 1482 美元一盒。在美国和欧洲，Zolbetuximab 的市场申请也已提交，并正在接受审查。

结论

Zolbetuximab 作为一种针对 Claudin18.2 阳性的晚期胃癌的创新药物，为患者提供了新的治疗选择。正确使用和管理药物，注意用药注意事项，可以最大限度地发挥其疗效并减少不良反应的发生。希望本文的内容能为患者和医疗工作者提供有价值的参考。